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厂家产品质量控制（1）质量控制生产厂家应确保出现在市场上的产品符合公布的性能要求。生产控制应由以下部分组成：工序、常规检查、检测和评定、控制原材料、外来材料、生产过程、产品等。检查、检测和评定的结果要求进行过程记录，即采取行动与控制值或者标准不一致时应当记录。生产控制应包括本标准的主要规定项目，因此生产厂家应当：指定管理文件、技术人员；有要求控制和检测的设备及设施。生产厂家应当建立和维护一个质量控制程序，应当列出过程、终检查、检测的结果。质量控制程序应当包括生产所有阶段的细节，从原材料到厂一直到终产品的离厂。
第三方的检查应当保留1-5年。终生产厂家应建立和保留的档案包括：控制性文件、不合格产品的控制，储存，处理，标记、客户抱怨的处理、校准、方法控制、检测设备（2）设备试验：所有称重、量测的试验设备应当根据规定进行标定和定期检查。制造：所有用来进行制造的设备应当定期检查和维护以保证使用。检查和维护应当按规范执行和记录，同时记录保留期应当按照檔所规定进行。（3）原材料所有进来的原材料应有记录清单，同时应进行检查以确定其合格性。（4）设计过程在设计过程中，应当记录所有结果和采取的关键措施。记录应当详细并且准确证明所有阶段的设计过程。（5）产品检测和评价（6）不合格产品的处理所有不合格产品应当从运送中分离并说明处理和管理措施。如果不合格产品由生产厂家在工厂生产过程中检测出，生产厂家应当调查原因并且采取相适应的正确行动。