企业去哪里医疗器械质量管理体系认证

基本介绍 为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织(ISO)于1987年发布了ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。后又针对ISO9000族标准应用中的问题，进行了四次修订，发布了1994版、2000版、2008版和2015版ISO9000族标准。标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的，组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，必将提高产品和服务质量，增强顾客满意，提高市场竞争力。标准特点 1.以七项质量管理原则作为标准的理论基础，广泛应用于质量管理各领域。 2.具有广泛的通用性，适用于各类组织。 3.适度简化，经过四次修订，使标准在内容和数量上得到简化，对指令性文件要求大量减少，标准的灵活性与操作指导性更好。 4.采用基于风险的思维、过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。 5.提高了与环境、职业管理体系的相容性,可为组织带来更大效益。实施意义 1.ISO9000族标准的应用，为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。 2.防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”。 3.建立质量管理体系，可以有效提高组织的管理水平和整体业绩，组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。 4.有助于调动全体员工的积极性，提高全员质量意识、守法意识。

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