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ISO认证时间上门服务全程服务

更新时间: 2026-01-19 06:23:14 ip归属地:中山,天气:晴,温度:10-20 浏览:2次


以下是:广东省中山市ISO认证时间上门服务全程服务的产品参数
产品参数
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范围ISO认证时间上门服务全程服务服务网络覆盖广东省广州市深圳市珠海市汕头市佛山市湛江市江门市韶关市惠州市茂名市汕尾市东莞市中山市潮州市肇庆市梅州市河源市阳江市揭阳市云浮市等区域。
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IATF16949认证的重点关注的七个问题 ? ? ? ?IATF16949认证是针对汽车产业及其供货商链的特性与需求所开发出来的,其基本目标有三:a、损失;b、降低变异与浪费;c、持续改善,利用体系管理的手段,找出体系内需改善的地方,并运用PDCA循环,达到管理体系的 化境界,企业方能在市场上持续保持其竞争优势。总结出企业在建立深圳IATF16949认证体系建立应重点关注以下七个问题: ? ? ? ?A.拉动式生产: ? ? ? ?每一道工序的生产都是由其下道工序的需求来拉动,宁可中断生产也不超前或超量生产,其生产指令不仅仅为生产计划,还运用广告牌进行调整。 ? ? ? ?B.准时化生产 ? ? ? ?运用多种管理手法、手段,对生产过程中的“人、机、料、法、环、测”诸要素进行优化组合。故采用生产弹性化调整,不同秤线依不同的订单量安排不同数量的作业员进行生产。 ? ? ? ?C.小组工作法 ? ? ? ?企业的生产组织以小组为单位,不仅组织生产,而且参与管理甚至参与经营。其做法是:把生产工人编成若干个小组,并把工作任务、责任和相应的权力转移到一线真正为汽车增值的工人身上。作业小组不仅要完成生产任务,而且要保证产质量、控制物资消耗、更换调整工模治具,以及执行初级的设备保养和修理,还要从事现场的持续改善项目。小组工作法有利于人力资源的开发,并有利于缩短管理人员和生产工人的差别,增强了企业的凝聚力。 ? ? ? ?D.现场作业标准 ? ? ? ?作业标准是生产操作员的行为规范,是现场管理工作的依据。主要内容包括生产节折、标准在制品、工程规程和质量标准各方面,具体形式有两种:一、是《作业标准指示图表》,规定了劳动组合、在制品定额、工程要求和质量标准等。另一种是《标准操作规范》,从操作程序、生产、质量要求、刀具使用等诸方面规定了产品加工全过程操作人员必须遵守的作业标准。 ? ? ? ?E.自动化 ? ? ? ?为了防止操作人员在生产作业中稍有不留神出现失误,在操作的设备或工装夹具上装有“防错装置” ? ? ? ?F.质量管理 ? ? ? ?现场质量管理是TQC质量管理的重要组成部份,其基本观点是:质量是制造出来的,而不是检查出来的,认为一切生产线以外的检查及返修重工都不能创造附加价值,反而增加了成本,是一种无效劳动和浪费。 ? ? ? ?G.目标成本 ? ? ? ?传统的成本利润计算方式为:成本+利润=售价,当市场需求旺盛时,企业当然可以很容易地以目标售价卖出产品,赚取应有之利润,但万一竞争者众多时彼此互相削价,则企业可能因成本太高,即使以成本价出售也卖不出去,造成更大损失,故以精实生产的思考模式,应先调查市场状况找出适当市场价格,则计算公式转成:售价-利润=成本,此成本即为目标成本。




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◆JCI是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations 简称JCAHO)用于对美国以外的医疗机构进行认证的附属机构。JCI由医疗、广东中山护理、广东中山当地行政管理和公共政策等方面的国际专家组成,他们分别来自西欧、广东中山当地中东、广东中山本地拉丁美洲及中美洲、广东中山当地亚太地区、广东中山本地北美、广东中山附近中欧、广东中山附近东欧以及非洲。目前JCI已经给世界40多个 的公立、广东中山同城私立医疗卫生机构和政府部门进行了指导和评审,13个 (包括中国)的78个医疗机构通过了国际JCI认证。JCI标准是全世界公认的医疗服务标准,代表了医院服务和医院管理的 水平。也是世界卫生组织认可的认证模式。   ◆JCI认证是一个严谨的体系, JCI标准的理念是 限度地实现可达到的标准,以病人为中心,建立相应的政策、广东中山本地制度和流程以鼓励持续不断的质量改进并符合当地的文化。JCI标准涵盖368个标准(其中200年核心标准,168个非核心标准),每个标准之下又包含几个衡量要素,共有1033小项,主要针对医疗、广东中山护理过程中重要的环节,例如病人获得医疗护理服务的途径和连续性、广东中山本地病人状况的评估、广东中山当地医院感染的控制与、广东中山同城病人及其家属的权利以及教育等等。同时JCI标准也重视公共设施及管理、广东中山员工资格与培训、广东中山本地质量改进、广东中山当地医院领导层的协调合作以及信息管理等等。 ◆JCI标准的原则是:要求医院的管理制度要建立在标准之上,医生,护士,管理者要有授权,所有员工要有岗位考核与绩效评价,要求医院的管理达到相应的水平,尤其看重医院质量的评价依据.专家评价,考核医院的重点与国内的方式有不同,对于医院的文件,台帐,硬件建设不做为重点,而重点是对于医院的制度建设\医疗流程\质量的持续改进\医疗.尽管JCI质量标准为国际统一标准,但也考虑了特定 的国情,所以他的大部分标准都是只提供了行动的匡架,而将建立质量目标与指标的工作留给了医院.JCI的医院目标是:为病人提供满足其需求的服务,协调各服务流程,以提高病人的治疗效果, 限度的利用医疗资源.评审的核心价值是:降低风险,保证,医疗质量的持续改正. ◆如何进行JCI认证   考察小组分别由医生、广东中山当地护士、广东中山附近行政官各1名组成,采取轮换制。他们都是各自领域的专家,并有国际工作经验。每个认证官负责检查所负责的标准是否符合要求,并进行评分。   认证所需时间并不固定,大约3~5天,一般包含以下几个步骤:   1.文件回顾(往往在每天早上进行)回顾医院的相关政策、广东中山附近会议记录等,有8个文件必须在认证官到来之前完成书面翻译。   2.约见领导层 反馈每天的认证考察知识,讨论需要改进和环节。   3.参观医疗护理单元 一般在考察医院设施、广东中山环境之后,认证官会与医疗护理人员一起回顾住院病历,一般要回顾8~10个;随机约见低层员工,在有些科室还要与病人交谈以了解医疗服务质量;在医院的职能部门检查时,主要检查医院的感染控制、广东中山附近质量改进及病人等等;巡回检查环境及医院设施,其中包括厨房、广东中山本地设备部等。   4.其他评估活动   以上这些认语程序,有利于认证官熟悉医院运作的架构;约见领导有利于了解医院的总体战略规划;在认证中还会约见医院的医生、广东中山本地护师以及各部门的主任等,与他们讨论如何保证病人的权利和。在考察期间,对门诊、广东中山同城手术室、广东中山产科、广东中山当地麻醉科、广东中山当地急诊、广东中山本地影像科、广东中山当地住院部、广东中山同城病理和临床检验、广东中山当地康复服务等部门都要进行考察,但考察的类型及次数各不相同。   对职能部门的检查中,主要考核员工资格与教育、广东中山附近医院感染控制、广东中山质量改进与病人等内容。   考察小组并不能决定医院能否通过认证,而是将考察结果做一个初步报告,呈报JCI原则与标准委员会,由该委员会的16位专家决定医院能否通过认证JCI认证是十分讲求细节的。比如,医院里不准抽烟。一般来说,很多医院会有护士有礼貌地劝病人不要在病区抽烟。但如果按照JCI的要求,仅仅这样做还是不够的。因为病人有可能会将烟头乱扔而引发火灾,因此,医护人员还要上前告诉他怎样正确熄灭烟头,并对病人进行教育。   再如洗手,经过两年时间,员工才真正掌握了正确的洗手方法。因为这个小问题,顾问曾经严厉批评过。现在祈福医院洗手池都且次性的擦手纸;而发药车上也配备了洗手设备,每发一次药都要洗一次手;在住院病房,也不共用肥皂而采用快速洗手液,以避免交叉感染。   JCI又十分讲究“各司其职”。比如有一次,检察官发现病区内有护士在搞卫生,就很恼火,因为她认为这是护工做的事情,护士去做,就没有了效率。   根据规定,通过JCI认证的医院并不是一劳永逸,因为3年之后,医院还要重新申请,经过认证官重新检查合格后,才能保住JCI医院的称号。这是因为即使在美国,通过认证的医院也有50%的医院出现质量滑坡的现象。 ◆JCI评核认可的宗旨,是站在病人利益的立场上,对医院和医务人员提出管理标准,其范围包括: . 病人护理 . 病人的评估 . 感染管理及控制 . 病人及其家属的权利和教育 . 设施管理与环境 . 护理人员的资格和教育 . 品质改进 . 医院决策及领导 . 信息管理 简单来说,JCI的标准是要确保「对」的人在「对」的时间做「对」的事。故除了硬件和软件配备外,更需要医院各部门和各员工在各司其职的同时,紧密合作,目的是为了给予病人 和的护理和照顾。 ◆JCI国际医院认证的特色 JCI国际医院认证的特色可以归纳为:①以国际公认的标准作为认证的基础;②标准的基本理念是基于促进医疗质量与病人的持续改进的原则;③把要求接受评审的医疗机构必须达到的标准列为“核心标准”(在标准文本中,以黑体字印刷,共197条),这些核心标准涉及到医疗机构如何维护病人及家属的基本权利、广东中山提供可靠的医疗设施,以及减少病人医疗过程中的风险;④充分考虑标准体系与认证考核适应所在 的法律、广东中山本地宗教、广东中山本地文化,以及行业等相关要求;⑤认证强调真实、广东中山同城可靠和客观 ◆JCI认证的核心是医疗质量与医疗,已形成了促进医疗质量与病人持续改进的氛围,在全院范围内,绝不放过任何细小的、广东中山同城可能影响病人和员工的隐患。医院强调全员参与医疗质量与管理,在医院质量改进委员会体系中,医院管理者、广东中山附近医生、广东中山医技和护理人员各尽其责,群策群力,使医院管理质量得到持续性改进。如以往门诊、广东中山附近病房护士配液体存在隐患,医院就成立输液配置中心;过去一个住院病人的多种口服药混在一起发,现在配药中心把每一种都装入一个小袋子,方便医生随时调整用药;为使病人在医院内得到同质服务,医院严格规定医生的权限,明确什么样的外科医生只能做一类手术,若要做二类手术,必须经过考核达到相应的标准。所以,在医院,病人找同一级的任何一位医生看病,都能得到同样水平和质量的服务。   除医疗质量外,保证患者人身也是JCI标准的重要内容。医院要制定多项应急预案,包括火灾预案、广东中山本地停水预案、广东中山本地停电预案、广东中山附近电梯故障预案、广东中山同城通讯故障预案、广东中山医用气体故障预案、广东中山本地台风预案、广东中山附近锅炉突发事件预案、广东中山同城 及可疑物预案、广东中山本地危害公共秩序预案、广东中山群体外伤预案及传染病突发事件预案等,同时对医务人员掌握各种预案的技能展开培训,还对消防墙上的1000多个洞进行修补,所有防火门整改,隐患。 ◆医疗流程持续改进成为管理重心  医院在实施JCI过程中,全体员工都建立了这样的意识:“流程是管理的重心”。他们认为,制度和流程是质量改进的起点。为此,医院成立了制度委员会,专门承担全院性制度的制定、广东中山宣教、广东中山同城定期审核和修改等工作。   对工作流程的重视,促使医护人员更新观念,特别是对于差错的正确认识。以往医护人员发生差错,会千方百计隐瞒不报。实施JCI标准后,大家逐步认识到:很多差错的原因源于服务流程上的问题,重要的是要分析原因,找出缺陷,不断改进。医院鼓励医护人员出现差错积极上报,并要求当事人及有关人员认真查找流程的缺陷,提出改进措施。医院强调,如果流程有问题,当事人无责,但当事人不报告再酿成新的差错时,则责不容恕。   ◆追踪检查的独 能   据了解,JCI认证对医院整体状况的考核评价,绝不搞一点花架子,没有丝毫的形式主义表现。国际组织对医院进行JCI认证,采用的是“循迹追踪法”,即对医疗过程的各个环节进行的跟踪检查,尤其关注那些严重影响病人与医疗服务质量的流程。检查中,国际JCI检查官在病人和工作人员完全不知情的状态下,对几名新入院的病人从进入医院大门一直到住进病房接受医嘱处理,进行了全程追踪,涉及服务环节几十项。




ISO13485认证2016对文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,以及本公司实际情况的文件化质量方针和质量目标; b)质量手册; c) 产品生产和质量管理过程中,为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录,即程序文件; d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录; f) 或地区法规规定的其他文件。 本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档,该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件,这些文件包括完整的生产过程及安装和服务过程。 4.2.2质量手册 参见本手册0.2章节。 本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。 4.2.3 医疗器械文档 组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档,文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 文档的内容应包括但不限于: a)? 医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记,包括所有使用说明; b)? 产品规范; c)? 制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序; d)? 测量和监视程序; e)? 适当时,安装要求; f)? 适当时,服务程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制: a)? 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b)? 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)? 确保在使用处获得适用文件的有关版本; e)? 确保文件保持清晰、易于识别; f)? 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; g)? 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。 本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。 本公司至少保存一份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。 具体管理方法参见《文件控制程序》。 4.2.5记录控制 本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。 本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期,且从公司放行产品的日期起不少于2年,并且符合相关法规要求的规定。


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