AS9100D认证流程简单

如何应对风险和机遇？组织需策划和实施应对风险和机遇的措施，在项目执行过程中整合、黑河五大连池实施这些措施，并评价其有效性，以提高质量管理体系有效性，获得改进结果，增强有利影响，并或减少不利影响。 01 东莞IATF16949认证 基础设施 在进行工厂、黑河五大连池设施及设备策划时，应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、黑河五大连池设施和设备的计划，并定期进行风险复评，用以纳入在过程批准、黑河五大连池控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。 02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源 管理校准、黑河五大连池验证记录时，应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估，以避免因校准、黑河五大连池验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、黑河五大连池验证出现偏离规范时，需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围，并评估其预期使用风险。 03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、黑河五大连池设计和开发输出 在产品设计输入输出、黑河五大连池制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估，对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析（FMEA)；针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法，制造过程设计输出应包括制造过程FMEA；特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、黑河五大连池风险分析（如FMEA)、黑河五大连池控制计划和标准作业指导书。 04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、黑河五大连池产品和服务的控制 在供应商选择过程，对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估；同时在对外部提供的过程、黑河五大连池产品和服务进行控制时，应包括根据供应商绩效和产品、黑河五大连池材料或服务风险评估，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施，以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。 05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制 根据FMEA和流程图，制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析、黑河五大连池过程流程图和制造过程风险分析输出（FMEA)的联系；同时，当发生任何影响产品、黑河五大连池制造过程、黑河五大连池测量、黑河五大连池物流、黑河五大连池供应货源、黑河五大连池生产量或风险分析（FMEA）的变更或以基于风险分析的设定频率，对控制计划进行评审，并在需要时更新。 06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性 对所有汽车产品的内部、黑河五大连池顾客及法规可追溯性要求进行分析时，包括了根据风险等级或失效对员工、黑河五大连池顾客的严重程度，基于此制定可追溯性计划并形成文件，终形成可追溯系统、黑河五大连池过程和方法。 07 佛山IATF16949认证 更改控制 任何更改的影响，包括由组织、黑河五大连池顾客或供应商所引起的更改，都应进行评估，应对相关风险进行分析并形成文件；过程控制的临时更改中，对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度，在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。 08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制 返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险，在产品返工前获得客户的批准；返修产品的控制包括在决定维修之前，利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险，在返修前获得客户的批准。 09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺 管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺，包括了促进使用过程方法和基于风险的思维； 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会，证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。

1、质量管理体系认证的范围以及范围的补充要求 2、组织的作用、职责和权限 3、风险分析的管理 4、应急计划策划、管理、实施和模拟 5、检验、测量和试验设备被査出偏离校准或存在缺陷时的管理 6、内部培训讲师的能力要求 7、质量意识的要求：工作的重要性、对顾客造成的影响 8、质量管理体系文件以及质量手册的要求 9、产品和服务要求评审中的记录保存以及顾客授权放弃 10、设计和开发过程，必须形成文件 11、嵌入式软件自评的记录 12、产品设计输入的信息以及评审 13、制造过程涉及输入的信息以及评审 14、制造过程设计输出信息，验证记录 15、采购汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的评估 16、作业准备验证的策划和实施记录 17、生产维护的目标，以及未达标时候的纠正措施 18、标识和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息（风险分析、验证和确认、顾客需求的批准） 20、过程控制的临时更改的信息（包括检验、测量、试验和防错装置） 21、返工产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。 22、返修产品的形成文件的让步授权。与返修产品处置有关的形成文件的信息，包括数量、处置、 处置日期及适用的可追溯性信息。 23、制造过程的监视和测量；应记录重要的过程

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、黑河五大连池附近部门记录、黑河五大连池法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、黑河五大连池本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、黑河五大连池附近食品方针目标、黑河五大连池当地组织机构及职责、黑河五大连池同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、黑河五大连池修改记录、黑河五大连池附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、黑河五大连池附近内审、黑河五大连池当地管理评审、黑河五大连池本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、黑河五大连池同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、黑河五大连池本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、黑河五大连池本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、黑河五大连池本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、黑河五大连池附近记录清单、黑河五大连池当地法律法规清单、黑河五大连池当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、黑河五大连池部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、黑河五大连池当地证（有效期内的）、黑河五大连池关键岗位（如检验员、黑河五大连池当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、黑河五大连池当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、黑河五大连池当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、黑河五大连池附近车间平面图、黑河五大连池同城人流物流图、黑河五大连池本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、黑河五大连池本地保养计划）、黑河五大连池关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、黑河五大连池本地食品接触面清洁记录、黑河五大连池当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、黑河五大连池同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、黑河五大连池附近半成品、黑河五大连池本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、黑河五大连池附近检定（如温度计、黑河五大连池本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、黑河五大连池本地纠正措施报告、黑河五大连池同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、黑河五大连池同城供方评价记录（含营业执照、黑河五大连池附近生产许可证、黑河五大连池型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、黑河五大连池同城采购计划（覆盖添加剂、黑河五大连池同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、黑河五大连池当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、黑河五大连池同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、黑河五大连池当地生产许可证、黑河五大连池当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、黑河五大连池当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、黑河五大连池同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、黑河五大连池现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、黑河五大连池当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、黑河五大连池本地半成品、黑河五大连池同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、黑河五大连池本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、黑河五大连池本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、黑河五大连池当地质量趋势分析（如合格率、黑河五大连池附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、黑河五大连池本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、黑河五大连池当地打印机、黑河五大连池当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、黑河五大连池同城检测报告、黑河五大连池当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。