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ISO14000认证 远程审核 可报销

更新时间: 2026-01-26 01:22:13 ip归属地:乌海,天气:晴,温度:-16--3 浏览:1次


以下是:内蒙古乌海市ISO14000认证 远程审核 可报销的产品参数
产品参数
产品价格电联/套
发货期限当天
供货总量999
运费说明面议
范围ISO14000认证 远程审核 可报销服务网络覆盖内蒙古呼和浩特市包头市乌海市赤峰市通辽市鄂尔多斯市呼伦贝尔市乌兰察布市兴安市锡林郭勒市阿拉善市等区域。
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ISO13485认证2016对文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准和《医疗器械生产质量管理规范》的要求,以及本公司实际情况的文件化质量方针和质量目标; b)质量手册; c) 产品生产和质量管理过程中,为符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求所建立的各种工作程序形成的文件和记录,即程序文件; d)本公司确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《质量管理体系—要求》标准及《医疗器械生产质量管理规范》和本公司种类文件所要求的质量记录; f) 或地区法规规定的其他文件。 本公司对每一类型或型号的医疗器械建立和保持一套文档,该文档包括或识别规定产品规范和质量管理体系要求的文件,这些文件包括完整的生产过程及安装和服务过程。 4.2.2质量手册 参见本手册0.2章节。 本公司程序文件目录参见本手册9.0章节。 4.2.3 医疗器械文档 组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档,文档包含或引用形成的文件以证明符合本标准要求和适用的法规要求。 文档的内容应包括但不限于: a)? 医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记,包括所有使用说明; b)? 产品规范; c)? 制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序; d)? 测量和监视程序; e)? 适当时,安装要求; f)? 适当时,服务程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部组织编制《文件控制程序》以规定以下方面所需的控制: a)? 为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b)? 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c)? 确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d)? 确保在使用处获得适用文件的有关版本; e)? 确保文件保持清晰、易于识别; f)? 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; g)? 防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。 本公司确保文件的更改得到原审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料。 本公司至少保存一份作废的受控文件,并确定其保存期限。这个期限应确保至少在组织所规定的医疗器械寿命期内,可以得到此医疗器械的制造和试验的文件,且不少于记录或相关法规要求所规定的保存期限。 具体管理方法参见《文件控制程序》。 4.2.5记录控制 本公司为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的程序。记录应保持清晰、易于识别和检索。 本公司保存记录的期限至少相当于所规定的医疗器械的寿命期,且从公司放行产品的日期起不少于2年,并且符合相关法规要求的规定。




ISO发布新修订的ISO50001:2018能源管理体系标准 文章来源:认证与检测编辑:西安华道安创咨询 新修订的ISO50001:2018能源管理体系标准发布 降低能源消耗和提高能源效率是全球气候变化议程的首要议题。改善能源性能的国际标准ISO50001刚刚更新。 能源消耗正在上升,造成了世界上近60%的温室气体排放。与此同时,超过10亿人仍然无法获得电力,更多的人依赖有害的、污染性的能源。因此,解决能源效率和气候变化的挑战成为联合国2030年议程中的第十七个可持续发展目标的关键部分也就不足为奇了。 ISO50001:2018能源管理系统-使用指南的要求在2011年首次发布时改变了全球组织的能源绩效,为他们提供了一种更、有效地利用其能源的战略工具。它提供了一个管理能源绩效和解决能源成本的框架,同时帮助企业减少对环境的影响,以达到减排目标。 ISO发布小型航天器国际标准(ISO/TS20991) 外太空似乎风靡一时。近年来,包括卫星在内的小型航天器制造数量急剧上升,预测未来依然会有爆炸式增长。有史以来首项国际公认的要求刚刚发布,使该产业得以在更高的太空遨游。 小型卫星产业正在起飞。SpaceWorks,近的一份报告显示,一家专注于提供飞行和空间技术的航空公司,2017年的小型卫星发射数量比2016年增加了205%,而等待发射的卫星数量也前所未有。此外,对未来航天器生产的预测(大多由新进入该产业的公司生产)看起来数量同样庞大。 但是制造航天器涉及一些非常具体的要求,新的产品投放到市场后可能并不为人所知。为了帮助协调这一领域,ISO刚刚发布了史上项关于小型航天器的国际技术规范,该项技术规范规定了每个小型航天器无论其使命如何都需要遵守的要求。 ISO/TS20991,空间系统小型航天器的要求,汇集了国际专业知识,详细阐述了小型航天器系统生命周期各个阶段的要求。 制定该文件的ISO技术委员会主席保罗吉尔(PaulGil)表示,预计未来五年内将有多达2600架小型航天器投入使用,其中许多将由新运营商制造。 ISO/TS20991由ISO航空器和航天器技术委员会(ISO/TC20)的空间系统和运营分技术委员会(SC14)制定,其秘书处由美国的ISO成员ANSI承担。 ISO发布新国际标准助力减少碳足迹(ISO14067:2018替代ISO/TS14067:2013) 近被热浪席卷的欧洲告诉我们,全球变暖的热潮正在让我们变得窒息,而且这可能很快就会成为常态。一项研究表明,如果温室气体排放量继续上升,到2100年,全世界74%的人口将面临致命的热浪。的解决方案是减少碳足迹,但首先我们需要量化它。一个用于量化产品碳足迹的ISO标准刚刚发布,并得到了国际认可。 全球足迹网络是一个提供深度分析和指标以提高可持续性的国际非营利性研究组织,据该组织介绍,我们正在累积生态债务,如果继续以当前的速度消耗地球资源,我们将很快需要1.7倍的地球才能生存下去。 不断上升的温室气体排放主要产生于我们的狂热消费已经造成了气候混乱以及我们目前所看到的、随之而来的食物和水供应中断。但通过减少碳足迹,我们可以做很多事情来扭转这种局面。 ISO14067:2018《温室气体─产品的碳足迹─量化要求和指南》,是一项刚发布的国际标准,为产品碳足迹(CFP)的量化和报告提供全球认可的原则、要求和指南。它将为各种组织提供一种计算其产品碳足迹的方法,并让他们更好地了解减少碳足迹的方法。 ISO14067:2018替代了ISO/TS14067:2013,在市场表明需要更深入的文件之后,该技术规范被升级为国际标准状态。 【】



ISO50001认证体系建立流程及内容 1. 项目启动与宣导 项目启动会议,团队建立 现场巡视、范围和边界的确定 2. 能源评审 收集分析耗能数据,必要时进行能源审计 识别重大耗能点区域,识别改进的机会 改进机会的排序 3. 人员培训 ISO50001内审员培训 能源管理培训 能效评估培训 各种定制培训 4. 体系策划 法规的收集 基准的建立 能源绩效指标的确定 能源目标指标和能源管理方案的建立 5. 文件策划 现有文件评审 编写文件并发布 新文件培训 6. 体系运行与监控 体系运行监控 能源绩效监控 7. 体系评估与改进 内部审核 不符合的纠正 管理评审 核心技术——M&V(能耗绩效的测量和确认)方法,通过能耗测量和用能状况评估,帮助企业掌握用能 具体情况,调整用能方向,保证企业合理充分利用能源; ? 管理方式——体系建立,包括协助企业制定用能方针,能耗目标、分解,能源保障机制,耗能设备管 理,能源管理岗位职责等一系列文件,从组织机构、制度构建、优化能源管理流程、能源管理绩效考核等 方面,为企业量身打造能源管理体系; ? 人员保证——对企业能源管理人员进行相应的能源管理培训(CEM)和节能效果评定培训(CMVP),为 企业培养出一支专业的能源管理团队; ? 终目标——建立一套完整的、动态的、适时的、不断更新的能源管理体系,协助企业建立能源管理 体系,利用强大的系统管理工具,以较低的成本提高能源利用水平,保证节能改造措施切实发挥作用,巩 固节能效果,并进一步提高节能水平。




在确定组织的背景时,需要考虑以下三个方面关键因素是: a)利益相关方; b)外部问题; c)内部问题。 1.与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系要求相关的利益相关方 利益相关者是指那些能够影响、内蒙古乌海当地受组织决策或活动影响或认为自己受组织决策或活动影响的人。组织 应确定哪些利害关系方是相关的。这些相关的相关方可以是外部的和内部的,并且可以影响组织实现持续? 成功的能力,包括客户。 组织应确定哪些利益相关方: A)如果不满足相关的需求和期望,则是其持续成功的风险; b)可以提供增强其持续的成功的机会。 相关利益相关方一旦确定,组织应: ——确定他们的相关需求和期望,确定应该解决的问题; ——建立必要的程序以满足相关方的需要和期望。 组织应该考虑如何与相关方建立持续的关系,以获得利益,例如改善绩效、内蒙古乌海附近对目标和价值的共同理解、内蒙古乌海 以及增强的稳定性。 2?与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系相关外部和内部问题 2.1 外部问题是存在于实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织外部的可能影响组织实现持续成功的能力的因素,例如: a)法律和法规要求; b)特定领域的要求和协议; c)竞争; d)全球化; e)社会、内蒙古乌海同城经济、内蒙古乌海同城政治和文化因素; f)技术的革新和进步; g)自然环境。 2.2.内部问题是实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织内部存在的能够影响组织取得持续成功的能力的因素,例如: a)尺寸和复杂性; b)活动和相关过程; C)战略; d)产品和服务类型; e)性能; f)资源; g)能力和组织知识水平; h)成熟度; i)创新。 在考虑IATF16949认证体系或ISO9001认证体系外部和内部问题时,组织应考虑过去的相关信息、内蒙古乌海其现状和其战略方向。 组织应确定哪些外部和内部问题可能导致其持续成功的风险或增强其持续成功的机会。? 基于这些问题的确定, 管理层应该决定哪些风险和机会应该被处理,并开始建立、内蒙古乌海附近实施和维护必要的过程。 组织应考虑如何建立、内蒙古乌海当地实施和维持一个监测、内蒙古乌海本地审查和评估外部和内部问题的过程,同时考虑要采取行动的任何后果(见 7.2)。


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