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【ISO13485认证AS9100认证信誉良好】

更新时间: 2026-01-02 18:33:58 ip归属地:扬州,天气:晴,温度:-4-3 浏览:2次


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产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
范围【ISO13485认证AS9100认证】服务网络覆盖江苏省南京市苏州市连云港市无锡市常州市淮安市徐州市盐城市镇江市南通市泰州市宿迁市扬州市 广陵区邗江区江都区宝应县仪征市高邮市等区域。
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ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
           ISO13485质量管理体系ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
 ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼,它增添了医疗器械方面的特殊要求,因此,ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了



  ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准,从2003年开始成为一个独立的标准,名为《医疗器械  质量管理体系用于法规的要求》,此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求,此标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
        1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写,我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理,才能降低终产品出现不合格的风险,使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485,引入GMP,提高产品质量,保护消费者的利益。




博慧达企业管理咨询(扬州市分公司)主营:(江苏扬州) 本地 ISO14000\ESD防静电认证等产品,主营项目:(江苏扬州) 本地 ISO14000\ESD防静电认证。公司常年备有库存,不断地受到新老用户及业内人士的肯定和信任,我们本着及用户之所及,想用户之所想的服务宗旨不断地拼搏,进取,在此对多年来支持我们的各行各业的新老朋友表示由衷的感谢,愿我们今后的合作更加愉快!

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