医院ISO认证 (昆山)如何办

iso9001:2015标准与生二胎的关系? 一、生二胎的形势分析（4.1 理解组织及其环境） 1、外部环境分析（4.1 理解组织及其环境 <确定外部因素>） 政策与法律 1）《人口与计划生育法》规定： 提倡一对夫妻生育两个子女，自己家庭符合法律条件 2）以XX省为例：根据《XX省人口与计划生育条例》、《XX省职工生育保险规定》规定，女职工生育享受产假128天 社会和文化 1）生活方式：随着生活的宽松，二胎让宝宝不再孤独 2）社会保障：分担抚养老人的责任——社会保障现在还不健全，以后小孩抚养老人负担减轻 经济 现在每年的通货膨胀上升，货币贬值、利率降低，与其把钱存在银行贬值，还不如作长期投资——生二孩 技术 即便是高龄产妇，在现有医疗条件下，仍基本可确保； 2、内部环境分析（4.1 理解组织及其环境 <确定内部因素>） 谁来带：双职工家庭，双方父母年纪都大了(70岁左右)，照顾孩子有困难；全职保姆一月七千，费用高；产假四个月，产后到3岁前需要有人带娃；要么父母带，要么自己辞职回家带； 怎么养：与丈夫一起工资每月1万左右； 咋教育：幼儿园放学是4点，自己下班是5点半；丈夫也一样；谁来接小孩？ 二、家庭成员及其他人的各类意见收集（4.2 理解相关方的需求和期望） 三、经家庭会议讨论，整个事情涉及以下方面（4.2确定质量管理体系的范围） 双方父母、自己一家三口一起来负责生育和抚养第二胎小孩的所有工作，包括：二孩的生产、抚育、培养等，时间从小孩出生前一年起到长大成人-18岁。 四、生二胎还可能涉及到的事情有:（4.4质量管理体系及其过程<建立、实施、保持和持续改进所需过程>） 1、母婴用品和其他物品的购买（8.4采购）； 2、抚育、教养（8.5生产和服务提供）； 3、小孩就读学校的考虑（7.1.4过程运行环境）…… 五、家庭会议选举负责人，并且负责人须接着完成以下事项 整个事情由家庭之主——自己丈夫来领导与管理，丈夫也承诺一定当一个好的老公和爸爸（5.1领导作用与承诺） 丈夫给这次二胎行动定了几个原则：母子为先、实现优生优育、全家都要参与、争取不惑得子（5.2 质量方针） 丈夫给家庭每个成员都作了分工，母亲负责家务，父亲负责照顾大小孩管理，自己负责赚钱养家（5.3组织的岗位、职责和权限） 孩子出生后，坐月子时，再请姐姐到家一起照顾产妇（8.1运行策划和控制 <外包>） 六、生二胎可能会面临哪些麻烦或便利？（即风险或机遇） 决定要生二胎后，丈夫每天晚上休息不好，白天也是眉头紧锁，经妻子询问才知道，丈夫在担心，怕有些事情考虑不周到，得到不好的结果。于是与妻子一起讨论一下，在整个二孩生产和培养过程中，有哪些重要问题需要考虑：（6.1应对风险和机遇的措施<风险和机遇的识别>） 1）现在妻子已经36岁了，且有120斤重，属于高龄高危产妇，生产时母婴是个问题。 2）谁来带？父母年龄大，自己双方都上班，请保姆又贵，没人带小孩； 3）怎么养？小孩将来开支是一个很大负担，有经济压力； 4）二胎有可能生的还是个女孩； 5）咋教育？自己现在是租的房子，没有自己房子，将来想上好的学校有困难。 6）可以享受128天产假（是一个机遇） 针对以上问题，夫妻分别制定了对策（6.1.2 策划风险和机遇的措施）： 七、针对所有风险和机遇等，夫妻一起确定重要事情的目标（6.2质量目标及其实现的策划） 八、变更策划（6.3变更的策划） 以上经过讨论确定的事项，都要按原计划执行，如有变化，须知会到相关人员，并再次讨论解决办法。 九、生娃的相关资源准备 夫妻双方开始跟父母打好招呼，并事先在老家物色保姆（7.1.2人员） 准备小孩和孕妇用品及场所（7.1.3基础设施） 夫妻双方相互开导和鼓励，减少心理压力，保持好的心情（7.1.4 过程运行环境） 妻子购买了一个胎心计，以便用来测量胎儿心跳是否正常，并且验证胎心计没问题（7.1.5监视和测量资源） 夫妻双方都阅读了一些关于生孩子和培养孩子的书藉（7.1.6组织的知识） 夫妻双方开始做孕前体检并到医院听取生育的相关讲座（7.2能力<培训>） 为得到双方父母和自己小孩的配合，把以前决定的几个行动原则以及目标告知大家（7.3意识） 确定每周开一次家庭会议（7.4沟通） 所有开会内容、目标以及相关制度都打印发放、张贴（7.5 形成文件的信息） 十、重要事情约法三章（8.1运行策划和控制） 为了防止遗漏一些事情或出错，针对一些重要事情与所有家庭人员约法三章：如房间所有区域不准抽烟；…… 并且把十条注意事项写在墙壁上（8.1运行策划和控制），同时那天要做什么也一一标注在日历本上，以便跟踪。（8.1运行策划和控制） 有空的时候，与丈夫作了一次长谈（8.2.1顾客沟通），丈夫希望小孩生下来体格健壮，不能太轻（如：5斤以下），不要有畸形或身体缺陷（8.2.2与产品和服务有关要求的确定） 妻子根据上一胎情况以及自身身体情况，告诉丈夫：应该没问题的啦，你就放心吧。（8.2.3与产品和服务有关要求的评审） 十一、生孩子时医院的选择及在医院的初步护理 孩子快出生时，丈夫仔细分析了附近的三家医院情况，与妻子确定后续在 人民医院生产（8.4外部提供过程、产品和服务的控制） 小孩生下当天，丈夫与宝宝奶奶全天候轮流照看小孩与产妇（8.5.1生产和服务提供的控制）。 每天早晨，医生都要把产科的所有小孩集中起来洗澡，为了防止弄混，在每个小孩的脚上都系了一个吊牌（8.5.2标识和可追溯性） 医院给每个小孩提供了一个婴儿车和一个水瓶，为了防止与自己带的热水瓶一样，丈夫在医院的热水瓶上作了一个记号（8.5.3顾客或外部供方的财产<识别>） 丈夫打开水时不小心把热水瓶打碎了，于是告知了医院护士（8.5.3顾客或外部供方的财产<报告>） 丈夫在带小孩时，发现晚上室内温度低，给小孩加了一床被子（8.5.4 防护） 婴儿经过一周的护理，护士说一切状态良好，可以出院了（8.6产品和服务的放行） 把婴儿带回家三天后，发现脸色很黄，又抱到医院给医生看，医生开了一些治黄疸的药给婴儿吃（8.7不合格输出的控制） 十二、监测初生婴儿身体状态 在家喂养婴儿过程中，对他的身体状况（包括哭笑声、脸色、大小便等）各种情况进行观察、分析（9.1 监视、测量、分析和评价） 发现异常及时处理（8.7不合格输出的控制） 快满月的时候，妻子问丈夫：你觉得小孩长得怎么样？（9.1.2顾客满意<满意度调查>），丈夫答：“婴儿照顾得不错，你辛苦了！” 十三、孩子一岁后 孩子长成快一岁了，年底时夫妻两人对一年来的情况进行了检讨（9.1.3分析与评价） 并对家庭各个成员所负责事项都逐一检查，看看与原先计划的是否做到位（9.2内部审核） 年底了，召开了家庭成员会议，对这一年的情况进行了总结（9.3管理评审） 大家各抒己见，终认为还有2个方面需要改进（9.3.3管理评审输出） 针对会议上大家讨论需要改进的事情，逐项落实完成（10.2不合格和纠正措施） 十四、孩子上学后 小孩长大了，上学了，夫妻每天检查他的家庭作业，每隔一个月就去学校向老师了解情况（9.1 监视、测量、分析和评价） 老师告诉家长，小孩数学跟不上，经观察及与小孩沟通，发现他在数字上有很多知识未掌握和学会（10.2不合格和纠正措施<原因分析>） 于是暑假请了家庭教师给其补习功课（10.2不合格和纠正措施<纠正措施>） 十五、教育小孩，任重道远（10.3持续改进） 经过不断地督促和教育小孩，一旦发现问题（如学习成绩下降、身体欠佳、心理上开小差等）时，及时改进（10.3持续改进），这样不断改进后，小孩的学习成绩和综合素质基本上能控制在自己预期内， 达成了愿望。 通过以上的案例，现在您能明白ISO9001：2015新版标准中的规定要求了吗？标准中各个条款的要求就是每件事情根据常理都应该做的。对于任何一件事情的质量管理，要想做好、做完善，内容都离不开标准的这些要素。 本文章转载自公众号“质量与认证”。感谢分享。欢迎湖南长沙地区ISO9001:2015认证的企业联系我们

ISO10012认证审核中的问题点 因为测量管理体系的目标就是对由于测量设备的失准和测量过程的失控可能产生的不正确的测量结果进行防范和控制以 限度地降低风险。测量管理体系审核中共性的问题具体阐述如下： ? 1 测量过程控制 ? 测量过程控制是ISO10012:2003标准的一个发展。因此，企业建立新的测量管理体系区别于过去的计量检测体系中根本的地方就是在是否实现了对测量过程的控制，如果企业建立的测量管理体系只对测量设备进行有效管理，而缺乏对计量过程进行控制，那么就不一定能完全保证测量结果数据始终保持准确和一致。测量过程的控制可区别为重要（含高度）测量过程和一般测量过程控制，这有利于确保测量过程受控，又节约投入的资源。 ? 适用于高度测量过程控制的有：关键性的测量过程（包括产品检验、试验、化验等领域）；复杂的测量过程（包括在线工艺过程等领域）；对保证生产的测量（包括易爆、易燃、有害领域）；昂贵代价的测量过程（包括进出关口结算、配料等领域）。 ? 适用于一般测量过程控制的有，对于非关键的零部件的简单测量。对测量过程实施控制的主要方法有高度测量控制方法：（包括核查标准、控制图、统计技术等）；一般测量控制方法：（包括重复测量、留样再测、特性分析、设备抽检、环境监测、人员监督等），以减少和由于异常故障，出现错误的测量结果。 ? 2 计量确认过程的监视与计量过程的监视的区别 ? 这主要是监视的对象不同，前者是对测量设备而言，后者是对测量过程而言。测量设备的监视是监视其特性和要求的符合性；测量过程的监视是监视其过程符合规定的能力（人员操作技能、设备的配置、环境条件、测量方法、文件（软件）等是否满足测量要求）。监视实际上是有效控制测量过程和持续改进测量管理体系的有效途径。监视应制定所用方法如（核查、比对、统计技术、审核、顾客满意调查、定期检查、验证证明文件等），并应做好监视记录。目前，在审核中发现对监视出现的不符合项也占有一定比例。 ? 3 必须掌握两个关键 ? 关键一是企业 管理者必须高度重视和认清测量管理体系的作用和目的，必须亲自抓，才能实现统一管理，才能为实现方针和目标提供必要的资源保障。 ? 关键二是企业必须全员参加，因为测量过程控制涉及各个部门，需要搞好培训，对照标准逐条落实，使员工能以主人翁的责任感正确处理和解决测量过程出现的问题。 ? 4 需要掌握两个难点 ? 难点一是ISO10012:2003标准指出：“测量管理体系覆盖的每一个测量过程都应评价测量不确定度。”因此，要求企业计量职能部门人员需要掌握测量不确定度的概念和基本分析方法，使企业计量向国际水平靠拢，保证新的测量管理体系的质量。 ? 难点二是将顾客的测量要求转化为计量要求。因此，要求企业有关人员需要具有掌握生产工艺过程知识和计量综合知识，以便准确表述预期用途。 ? 5 开展企业测量管理体系认证审核的效果 ? 5.1 通过审核，了企业计量管理和检测水平，使企业的计量检测能力对质量管理、成本管理、节能降耗、企业效率发挥了重要技术保障作用。 5.2 通过审核，使企业在测量设备管理基础上建立对测量过程的控制体系，加强对计量数据的持续监控，极大地减少了企业因测量不准造成的风险和后果。 5.3 通过审核，使企业建立现代计量检测体系，以便能够适应经济和科学发展的需要，对企业市场竞争能力，参与国内外招标、签订合同时具有稳定的计量基础保证作用。 5.4 通过审核，使企业计量实验室环境条件得到改善。配置了相应的恒温设施，并对影响实验室的区域进行了有效隔离，确保了实验室的良好工作环境。 5.5 通过审核，进一步规范了企业能源计量器具的配备和准确度等级要求，有效地对企业开展节能降耗、生产经营、领导决策提供了更为准确可靠、稳定有效的测量数据。 ? 6 需高度控制的测量过程范围 ? 在测量管理体系现场审核过程中发现，某些企业列出的需高度控制的测量过程一览表上只反映了产品制造和质量检验范围内的测量过程，而未将经营管理、、环保等方面的测量过程列入高度控制。 ? 例如某机械制造厂生产过程中所用的专用校对塞规是自制的，精度要求到微米级，且专用校对塞规的检测是用高精度的三坐标测量仪进行的。该企业在建立测量管理体系时只将产品在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入需高度控制的测量过程，却未将专用校对塞规在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入需高度控制的测量过程。试想：如果专用校对塞规的检测结果有误，那用该专用校对塞规检测的产品质量如何得以保证？ ? 也就是说，该产品的检测结果就会存在一定的风险。作为建立测量管理体系的企业就应该将专用校对塞规在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入高度控制的范围以确保产品的检测结果准确无误。GB/T19022-2003/ISO 10012：2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》（以下简称ISO 10012）的7.2.2测量过程设计中的“指南”已说明“高度的测量过程控制对那些包含有关键性的复杂的测量系统，对保证生产的测量以及由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量来说是合适的”。即需高度控制的测量过程不应该仅仅局限在产品制造和质量检验范围，而应包括企业的经营管理、能源管理、生产管理、职业管理、环境管理以及产品制造前的准备工作等方面的测量过程。 ?

HSE认证管理体系建立过程 南阳（濮阳）HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作：建 立和运行HSE管理体系； HSE管理体系认证审核。 (一)南阳（濮阳）HSE认证建立和运行HSE管理体系 1．领导决策和准备 首先需要 管理者做出承诺，即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和 实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资 源保障。 建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程， 管理者应任命HSE管理 者代表，来具体负责HSE管理体系的日常工作。 管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组，来完成企业的初始状 态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。 2.教育培训 HSE管理体系标准的教育培训，是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培 训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行，并且必须是全员培训。 3．拟订工作计划 通常情况下，建立HSE管理体系需要一年以上的时间，因此需要拟订详细的 工作计划。在拟订工作计划时要注意：目标明确、控制进程、突出重点。总计划 表批准后，就可制定每项具体工作的分计划。与此同时，还要注意制定计划的另 一项重要内容是提出资源的需求，报 管理层批准。 4．初始状态评审 初始状态评审是建立HSE管理体系的基础，其主要目的是了解企业的HSE管理 现状，为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。 5．危险辨识和风险评价 危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为：危害识别、风险评价 和隐患治理。 6．体系的策划和设计 主要任务是依据初始评审的结论，制定HSE方针、目标、指标和管理方案， 并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。 7．编写体系文件 HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法，因此，编写体系文件是企业 建立HSE管理体系不可缺少的内容，是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作， 也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预 防必不可少的依据。 8．体系的试运行和正式运行 体系文件编制完成以后，HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就 是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段，企业应加大运 作力度，特别是要加强体系文件的宣贯力度，使全体员工了解如何按照体系文件 的要求去做，并且通过体系文件的实施，及时发现问题，找出问题的根源，采取 措施予以纠正，及时对体系文件进行修改。 经过一段时间的试运行后，体系文件得到了进一步完善，这时就可以进入正 式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处，就需要按照规定的 程序要求来进行。 9．内部审核 内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核，是对体系是否正常 运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程，是HSE管理体系的一 种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的审核，可采用集中 式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施，以保证审核 的客观、公正和独立性。 10．管理评审 管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价，一般 每年进行一次，通常发生在内部审核之后和第三方审核之前，目的在于确保管理 体系的持续适用性、充分性和有效性，并提出新的要求和方向，以实现HSE管理 体系的持续改进。 (二)HSE管理体系的认证 对于建立了HSE管理体系的企业，经过一段时间的运作后，企业可以根据内 部需要开展HSE管理体系认证，由于HSE管理体系认证可以与 职业卫生管 理体系认证一并进行，企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安 全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神，开始策划HSE管理体系的认证工 作。 申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告，下面就认证 审核过程中的具体要求予以介绍。 1．HSE管理体系认证前的准备 为了保证顺利通过HSE管理体系认证，除要按照HSE认证中心的要求准备一系 列技术文件外，还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准 备，可以稳 定组织各级员工的情绪，做到胸有成竹，忙而不乱，是审核人员感 受到一种良好的合作气氛，这也是通过认证的一个重要因素。 2．HSE管理体系认证审核过程 根据审核的层次和深度上的差异，可以将认证审核的过程大体分为两个阶段 ：即初始审核和正式审核。 对审核通过的企业，HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。 认证的有效期为三年，获证企业应在认证有效期届满时，重新提出 认证申请，HSE认证中心受理后，重新对企业进行复评

正确的做法是：在一体化管理体系的运行中，使用各种方法识别环境因素和危险源。在此基础上，首先对照所识别的法律法规和其他要求进行评价，评价出哪些“环境影响”和‘“风险程度”已经违反或超出了法律法规和其他要求的规定，从而立即将其确定为“重要环境因素”和（或）“重大危险源”对于其他“环境因素”和“危险源”可以使用头脑风暴法、水平对比法、过程分析法、多因子打分法，LEC法、风险估算法等进行评价，以确定其是不是“重要环境因素”和（或）“重大危险源”。由此可见，在确定“重要环境因素”和“重大危险源”的过程中，已经首先考虑了法律法规和其他要求，避免了其他评价方法把已经违法或超标的“环境因素”和“危险源”错评为“一般影响的环境因素”和“具有可容许风险的危险源”，同时为确定环境目标和职业目标进行了初步筛选。认证