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城市管理的体制、机制上要不 断创新与改革。城市管理需要规范运作，更要保证城市管理的结果和效果。但从何保证却成为一道难题。引入ISO9001标准建立 质量管理体系，通过控制“过程”从而发达“结果”。意味着城市管理工作将从此进入规范化、专业化、 标准化、常态化管理的新阶段。这是政府工作解放思想、勇于创新的结晶。跳出固有模式来看待新时代的城市管理工作，大胆借用和 导入ISO质量管理体系这一理念，建立起一套城市管理新的运行、评价机制。 工作水平的客观需要。城 市管理的规范化、标准化和常态化是城管工作水平的主要方向，ISO9001质量管理体系包含一系列质量管理方法和科学标准 ，可以在行政执法、市政养护、队伍建设等工作中，建立符合自身改革和发展需要的质量目标、管理体系和控制方法，能够避免以往 制度管理中拍脑袋、凭经验的情况，将目标管理和过程管理有机地结合起来。让每个人都明白自己的职责是什么、上级的要求是什么 、完成的标准是什么。通过对每个岗位、每项工作的科学策划，并实施有效的“过程管理”，从而使城市管理各项工作快 速、地实现规范化、标准化、常态化认证。

常见的问题是；组织制定了若干管理方案，但其中拟解决的间题不是按正确方法确定的环境目标、指标和职业目标，两者发生了脱节。在GB/T24001：1996foGB／T 28001：2O1I标准中，其4.3.4条款都对组织应制定并保持管理方案，以实现其目标（指标）做出了规定。可见，标准非常清楚地规定了管理方案是用来实现目标的。所以，正确的做法应该是：对于每一个确定的环境目标或职业目标，大多数有一个管理方案与之对应。一般情况下，完成了管理方案，目标就应该实现，否则应该及时进行评审，修改方案，以实现目标。类似“七无”这样的目标，通常只是总目标的概念，只能作为方针的内容出现，将其作为具体目标则难以操作，也难以通过一个具体的管理方案实现。例如“无轻伤事故”目标可能涉及几十种、上百种危险源产生的伤害，怎能用一个管理方案实现？认证

江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。

iso认证是指，由第三方认证机构对组织(包括企业、个人、事业单位等)所建立的iso体系进行审核调查，确认其建立的体系是否符合iso标准的过程。 如果企业符合认证标准，还会颁发相应的认证，如果否，则不颁发。组织建立iso体系，则需按照所对应的体系标准要求，在企业内部建立一整套的文件并实施运行。 ISO现有117个成员，包括117个 和地区。ISO的蕞高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 ISO认证是干什么的? 体系认证有很多，但生活中常说的基本是ISO三体系，就是ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业管理体系认证。 ISO的主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC技术工作导则的文件中予以规定，其技术结构在ISO是有800个技术委员会和分委员会。 它们各有一个主席和一个秘书处，秘书处是由各成员国分别担任承担秘书国工作的成员团体有30个，各秘书处与位于日内瓦的ISO中央秘书处保持直接联系。

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