医院检验科申请15189需要多少费用

13. 申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办?是否可以了其化学技术能力，但没有化学领域的授权签字人?
答：如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人，则该领域的能力不予认可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到，能否有个比例，使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员，通过学习、培训取得上岗证，在工作中学习积累工作经验和工作年限。如评审中出现该不符合项，实验室除招有资质的人员难于整改。如招不到符合条件的人员，该不符合项关闭不了，评审组难于限制化学检测能力。
答：此条款是强制性要求，比例是。对于人员不能满足要求，或相关不符合项不能在规定时间内完成整改的，则相应项目不予认可。此类不符合项的整改验收，应安排现场跟踪验证，包括安排现场试验。
15. CNAS-CL10：2012 于2012年6月11日发布，2013年1月1日实施。在2013年1月1日前，评审时发现实验室未按照CNAS要求进行自查，和实验室的做法不符合新的应用说明要求，应如何处理。
答：①现场发现实验室没有进行自查的，评审组应提醒实验室进行自查。②如果评审依据是旧版文件，即使实验室没有按照新版文件操作，评审组也不能开不符合项，只能是提醒实验室。
16. 化学实验室的标准物质按CL10要求是要按计划进行核查。但在CL01中只要技术和经济条件允许，应进行…,按哪个要求进行评定。
答：应执行CL10文件，因为应用说明文件是对通用认可准则(CL01)要求的明确和细化，允许其要求高于通用认可准则。
17. CL10对技术负责人的要求，在司法鉴定机构中，如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术负责人，还是机构的技术负责人之一?
答：是认可实验室的技术管理层中的1人，如果理化室只是司法鉴定机构中的1个部门，则应是机构的技术负责人之一。
CNAS实验室认可

取得资质认定对外出的报告都要盖CMA章吗？

问
问：按照《检验检测机构资质认定管理办法》要取得资质认定，那是不是对外出的报告都要盖CMA章？
答

答：凡是第三方实验室对外出具报告必须经资质认定，盖CMA章。不同行业有不同的法律法规，行业规范，比如医学实验室，需要有许可证，一般不做结果判断，不是对社会出具具有证明效力的报告，目前没要求资质认定，自愿申请认可，其它行业具体问题具体分析。

 

人员技术档案应包括哪些内容？

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.2.5规定：实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：
a) 确定能力要求；
b) 人员选择；
c) 人员培训；
d) 人员监督；
e) 人员授权；

 

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