ISO13485认证 (十堰)认监委可查

GB/T19022-2003/ISO10012:200301J青本标准等同采用ISO10012:2003(测量管理体系测量过程和测量设备的要求》。本标准是GB/丁1900。族标准之一。标准中的“应”(shall)表示要求“应当”(should)仅起指导作用。本标准代替GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-20000本标准与GB/T19022.1-1994和GB/T19022.2-2000的主要差异如下:—明确测量管理体系在组织中的作用与GB/T19001标准协调一致;—明确满足计量要求是测量管理体系的根本目的;—体现GB/T19000标准所述的质量管理原则。本标准未使用术语“检定”。当计量要求根据法律法规的要求确定时(7.2.2)计量确认与检定相同。本标准的附录A是资料性附录。本标准由中国标准化协会提出。本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会((SAC/TC151)归口。本标准由中国标准化协会负责起草。本标准起草单位:中国标准化协会、质检总局计量司、中国计量测试学会、中国计量科学研究院、中国标准化研究院、江苏省质量技术监督局本标准主要起草人:陈渭、田武、王顺安、赵若江、戴润生、王为农、李仁良、黄耀文。GB/T19022-2003八SO10012:2003ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制定国际标准的L作通常由ISO的技术委员会完成各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣均有权参加该委员会的工作与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作ISO与国际电工委员会(IEC)在电上技术标准化方面保持密切合作关系国际标准遵照ISOIEC导则第2部分的规则起草。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决需取得至少75%参加表决的成员团体的同意才能作为国际标准正式发布本标准中的某些内容有可能涉及一些权问题对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的权问题。ISO10012山ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定ISO10012:2003取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997包括对这些文件的技术性修订。GB/T19022-2003/1S010012:2003引言一个有效的测量管理体系确保测量设备和测量过程适应预期用途它对实现产品质量目标和管理不正确测量结果的风险是重要的。测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。用于测量管理体系的方法包括从基本的测量设备的验证到测量过程控制中统计技术的应用在本标准中术语“测量过程”适用于实际的测量活动(例如在设计、检测、生产和检验巾的测量活动)。以下情况可以引用本标准:顾客在规定所要求的产品时;供方在规定所提供的产品时;立法和执法机构;测量管理体系的评定和审核GB/T1900。标准阐明的管理原则之一是强调过程方法应当认为测量过程是支持该组织产品质量的特定过程图1显示了适于本标准的测量管理体系模式本标准包括测量管理体系的要求和实施指南两部分可用于改进测量活动和提高产品质量。“要求”以正体字出现“指南”在相应的“要求’段落后面的框内以斜体字出现。“指南”仅作为信息而不是对“要求”的增加、限制或修改。组织有责任规定测量管理体系要求和决定所需的控制程度作为其整个管理体系的一部分。除非经过认同本标准不拟增加、节略或代替其他标准的任何要求遵从本标准的要求有利于满足其他标准中规定的测量和测量过程控制的要求。例如GB/T19001-2000的7.6和GB/T24001一1996的4.5.1图1测JR管理体系模式GB/T19022-2003/ISO10012:2003测量管理体系测量过程和测量设备的要求范围本标准规定了测量过程和测量设备计量确认管理的通用要求并提供了指南用于支持和证明符合计量要求。它规定了测量管理体系的质量管理要求可由执行测量的组织作为整个管理体系的一部分以确保满足计量要求本标准不拟作为用于证明符合GB/T19001GB/T24001和任何其他标准的必要条件。相关方可以允许在认证活动中使用本标准作为满足测量管理体系要求的输人。本标准不拟替代或增加GB/T15481(idtISO/IEC17025)标准的要求。注:影响测量结果的具体要素由其他标准和指南规定如测量方法的细节、人员能力和实验室间比对。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日

ISO9001:2015璁よ瘉瀹℃牳 浣撶郴璁よ瘉(ISO9001璁よ瘉ISO14001璁よ瘉ISO/TS16949璁よ瘉 闂細缁勭粐鏄惁鐪熸鐞嗚В浜嗙粨鏋勮儗鍚庣殑閫昏緫? 鏄惁宸叉竻鏅扮悊瑙ｅ苟搴旂敤浜嗙粨鏋勬墍鍊″鐨勪綋绯荤殑PDCA寰幆? 鏄惁宸插皢缁勭粐鐨勭粡钀ョ洰鏍囦笌鏃ュ父杩愪綔鐩歌仈绯昏捣鏉? 缁勭粐鐩爣鍜屼綋绯婚鏈熺粨鏋滄槸鍚﹀凡娓呮櫚灞曠ず?鏄惁宸叉湁鏁堟矡閫? 闂細缁勭粐鏄惁鐪熸鐞嗚В鍔涘湪浣撶郴涓殑浣滅敤? 鏄惁閲嶆柊姊崇悊浜嗚€呬唬琛ㄧ殑鑱岃矗涓庨珮鑰呬綔鐢ㄤ箣闂寸殑鑱岃矗鍒嗛厤? 鏄惁鏄庣‘浜嗗悇闃跺眰(鐩磋嚦宀椾綅)鐨勮亴璐ｄ笌鏉冮檺(灏ゅ叾鏄€呯殑浣滅敤)浠ュ強鎵€闇€瑕佺殑鏉ヨ嚜楂樿€呯殑鏀寔? 鏄惁鏈夋晥鍒╃敤浜嗕笌瀹㈡埛浜掑姩鐨勬椿鍔ㄦ潵鐞嗚В瀹㈡埛鐨勯渶姹傚彉鍖?濡傛礊瀵熷競鍦虹殑鎵嬫)? 缁勭粐灞傞潰鐨勫喅绛栨槸鍚﹀厖鍒嗚瘎浼颁簡褰卞搷缁勭粐缁╂晥鐨勫悇绉嶉闄╁拰鏈洪亣? 闂細缁勭粐鏄惁宸茶绔嬬哗鏁堟寚鏍囧苟钀藉疄鑰冭瘎? 缁勭粐鏄惁鏄庣‘浜嗙洰鏍囧強缁╂晥鎸囨爣骞跺凡鍒嗚В鍒板悇涓€佽亴鑳藉拰灞傛涓?(灏嗕綋绯昏姹傝瀺鍏ヤ笟鍔＄殑閫斿緞涔嬩竴) 鏄惁宸蹭负鍚勪釜鐩爣鎸囨爣鍒跺畾浜嗘柟妗? 鏄惁宸插埗瀹氫簡鑰冭瘎鍒跺害?骞跺畾鏈熷疄鏂藉強鑰冭瘎? 闂細缁勭粐鏄惁宸插疄鐜颁粠瀹炶返涓涔犳垚闀裤€佺Н绱煡璇? 鏄惁宸茬‘瀹氫簡鐭ヨ瘑鐨勮亴璐? 鏄惁宸茶瘑鍒墍闇€瑕佺殑鐭ヨ瘑?鏄惁鍦ㄥ姩鎬佸湴缁勭粐瀵圭煡璇嗙殑闇€姹? 鏄惁宸叉槑纭簡鐭ヨ瘑鐨勬潵婧? 鏄惁宸茬瓥鍒掑嚭浜嗙煡璇嗙殑鏀堕泦銆佷繚鎸併€佹洿鏂般€佸垎浜殑閫斿緞涓? 鏄惁涓哄簲瀵瑰彉鍖栨彁鍓嶅仛濂戒簡鐭ヨ瘑鐨勫偍澶? 闂細缁勭粐鏄惁宸蹭负搴斿鍙樺寲鍋氬ソ浜? 鏄惁鍦ㄥ姩鎬佸湴鍙樻洿? 鏄惁璇勫浜嗘墍鏈夊彉鏇村苟鐞嗚В浜嗗彉鏇村甫鏉ョ殑褰卞搷? 鏄惁宸查拡瀵归闄╅珮鐨?鍖呮嫭棰勬湡鍜岄潪棰勬湡鐨?鍙樻洿鍒惰浜嗛闃叉帾鏂?鍖呮嫭绱ф€ュ簲瀵规帾鏂?? 鎺柦鎵€闇€鐨勮祫婧?鍖呮嫭鑱岃矗)鏄惁宸叉槑纭? 闂細缁勭粐鏄惁鍏呭垎鐞嗚В浜嗚繍琛屽浜庝汉鐨勫奖鍝? 鏄惁纭畾浜嗕腑鐨勪汉鏂囩姸鍐? 鏄惁纭畾浜嗚緟瀵兼満鍒?鏄惁寤虹珛浜嗗鍛樺伐鐨勮鍙縺鍔卞畨鎺掞紝鎴栬€呭叾浠栨湁鍒╀簬璋冨姩鍛樺伐鍙備笌绉瀬鎬х殑? 闂細缁勭粐鏄惁鍏呭垎鐞嗚В浜嗕笌鐩稿叧鏂圭殑鍏崇郴骞跺凡钀藉疄鍏崇郴? 鏄惁宸茶瘎浼颁簡鐩稿叧鏂瑰缁╂晥閲嶈鎬х殑褰卞搷 鏄惁宸茬‘瀹氫簡浣撶郴鏈夊叧鐨勭浉鍏虫柟 鏄惁宸插埗瀹氫簡鐩稿叧鏂圭殑鍏崇郴鎵嬫(灏ゅ叾鏄矡閫氭墜娈? 闂細缁勭粐鏄惁鍏呭垎鑰冭檻浜嗕骇鍝佹垨鏈嶅姟鐨勭敓鍛藉懆鏈熺殑褰卞搷? 鏄惁鑰冭檻浜嗙敓鍛藉懆鏈熺殑鐞嗗康瀵圭洰鍓嶅洜绱犺瘎浼扮殑褰卞搷? 鏄惁宸插湪浜у搧璁捐闃舵鑰冭檻铻嶅叆浜嗙豢鑹茶璁＄殑鐞嗗康? 鍙柦鍔犳帶鍒剁殑鏄惁宸叉湁鏁堟柦鍔犳帶鍒? 鍙柦鍔犲奖鍝嶇殑鏄惁宸叉柦鍔犲苟浜х敓浜嗗奖鍝? 闂細鏂囦欢鍖栦俊鎭殑瑕佹眰鏄惁? 涓鏂囦欢鍖栦俊鎭殑瑕佹眰鏄惁宸插湪浣撶郴鏂囦欢涓緱浠ョ瓥鍒掑苟灞曠幇?

三亚ISO9001认证如何进行质量改进 企业的质量改进包括两个过程，一是产品本身质量的改善和水平的提高，即实物质量改进；二是企业管理系统的改进。 坚持不懈的质量改进，产品实物质量和管理水平就会得到提高，产品内涵就会因知识含量的不同而表现出更强的竞争力，产品就会占有更大的市场空间，企业的经济效益也会因此而得到增强。其次，质量改进满足了“顾客的满意”的要求。市场需求结构的巨大变化，让顾客满意也就成为每一个企业的质量管理追求的长期目标，然而顾客这个“上帝”的需求是不断变化和提高的，企业要满足顾客的多方需要就必须跟踪用户的变化，不断改进产品质量和管理水平，否则，企业便会被“上帝”所抛弃。再次，质量改进符合事物进化的一般规律，多变的社会需求和激烈的市场竞争，迫使企业加快质量创新和改进的周期与速度，谁走在创新的前列，谁就掌握了市场的主动权，而落后就意味着被淘汰。这是事物发展的客观规律。 实施质量改进首先应建立一个完整的机制，这个机制应包括：信息系统、改进主体、改进对象、约束和监督等诸多要素，并按照以下环节运行：信息收集——选择改进对象——确定改进目标（近期、远期目标）——质量分析（找出根本原因）——确定改进措施——跟踪、监督改进结果——整理、归档。其中质量分析（找出根本原因）是关键环节，只有找到问题的症结所在，才能对症下药解决问题。企业要想取得持续质量改进的成功，必须做到： （１）领导发动并支持。 对企业的质量负完全责任，不断地质量改进是企业领导的重要质量职能，只有 带头实施并全力支持，企业职工才有信心坚持下去，并获得必要的资源帮助，终取得效果，实现持续的质量改进也应是各级领导管理层所追求的永恒目标。 （２）确定明确的质量改进目标。质量改进目标不但为职工提供了质量主攻的主向，还便于测量其进展情况，这些目标应明确易懂，富有挑战性但又恰当，并能保证为达到这些目标而需共同工作的所有人员理解并达成共识。这就要求员工能受到必要的有效的培训和教育。 （３）必要的资源配备。进行质量改进需要占用一定的人力、物力、财力和时间资源，为了达到质量改进的目标，管理者应确定资源要求并提供必要的充分且适宜的基本资源。 近年来，我国很多企业在贯彻ISO9001体系标准方面投入了很大的精力，其中一些人甚至错误的认为只要拿到了ISO9001体系认证，就可以表明他们的产品具备了高质量的水平，因此 ，许多企业忽略了质量改进的重要性。贯彻ISO9001系列标准，对企业质量管理工作与国际接轨具有深远的意义，它确实将企业分散的管理变为系统的管理，提高了企业的整体管理水平和经济效益，但是产品质量只能维持现状，没有改进和提高，而质量改进却可以弥补这个不足。同时，质量改进也可以在ISO9001中借鉴到许多有益的东西，如科学性、实用性等，只有通过不断地改进我们的产品和管理，将质量改进和质量体系的建立有机的结合起来，质量才能稳步地提高。 质量改进和创新需要企业经营 和质量工作者改变传统观念，树立适应知识经济时代的新的思维方式，根据市场的变化，重塑企业经营战略和方针目标，建议全新的管理模式和工作流程，依靠质量改进和创新能力，开发用户和市场潜在的、隐含的需要，这是新经济时代企业获得长期成功的决窍。

　房地产ISO9001认证在持续改进的实施过程中，我们重点抓了以下工作，促进质量管理体系的持续有效运行: 　　1. 房地产ISO9001认证始终坚持为主。IS09000标准强调，“所有的控制都应一针对减少和不合格，尤其是不合格。”对严重不合格项、一一般不合格项和观察项所采取的纠正措施，虽然可以和减少问题的再发生，但是问题既然出现了，就必然已经造成了质量损失，产生了一定的成本沉没，形成了一定的社会影。为主，即质量的优劣不是由检验决定的，而是通过过程形成的，因此质量管理要强调为主。要积极制定有效的措施，认真分析产品的规范及与产品质量有关的所有过程、操作、质量记录、数据分析和顾客意见等，确定可能出现质量问题的根本原因，积极寻求和准确把握改进时机，预先一切可能产生不合格(包括潜在不合格)的因素，防患于未然。变事后控制为事中、事前控制，变间接控制为直接控制，即改变在偏差、问题出现，造成了一定损失和成本沉没后，才采取纠正措施的事后控制，尽量通过提高管理人员的素质，使他们能敏锐地察觉到正在出现的问题并及时采取纠正措施，实现事前控制和过程控制.以减少偏差发生的概率。降低税收成本。 　　2. 房地产ISO9001认证持续改进内审和管理评审。内审和管理评审是组织质量管理体系的主要自纠、自励机制，是实现组织自我完善的重要管理手段。内审的目的是验证质量管理体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量管理体系要求，确保质量管理体系的有效性。 　　3. 房地产ISO9001认证持续改进控制方法。质量管理体系运作模式的实质是制度化管理的思想，要求组织建立并保持文件化的质量体系，制作并保存质量记录，通过对每项工作的目的、范围、职责、程序、责任等方面予以梳理确认，确保每一项工作都能满足5个W 1个H，即做什么(WHAT)，由谁做(WHO)，何时做(WHEN)，何地做(WHERE)，为什么做(WHY)怎样做(HOW)，从而使工作的考核标准(质量体系文件)、考核依据(质量记录)、考核方法(内部质量审核)都明确化、制度化，形成制度化的管理体制。在体系运行过程中，必然产生大量的纸质记录，虽然工作职责得到了落实，但带来了相应的悖论:工作效率降低，行政成本增加。依托信息化管理手段，改进控制方法，成为提高管理效率的必由之路。 　　4. 房地产ISO9001认证持续改进体系文件。随着质量管理体系的运行，作为质量管理体系运行依据和标准的质量手册、程序文件和工作手册也应当不断修改和完善，原因一般有以下几种情况:一是由于我们对标准理解的逐步深人，为了进一步提高体系文件的符合性而作修改;二是由于客观环境变化，为了符合组织的实际情况，提高体系文件的适应性而作修改;三是由于内审、管理评审或第三方审核认证中发现了问题，为实施纠正措施而涉及到对体系文件进行纠正性修改;四是为了防止形成“两张皮”，使体系文件与税收管理相互协调一致，提高其协调性而进行修改。无论是哪一种修改，终都是为了保证体系文件的适宜性、充分性和有效性，并使体系文件具有更强的可操作性，进一步提高质量管理体系的运行效率。体系文件的持续改进依赖于员工的主观能动性。组织的各个部门和全体员工都有不断发现体系运行问题、不断提出修改意见和建议的权力与义务。 　　5.房地产ISO9001认证 持续提高员工素质。以人为本，、协调、可持续发展，是科学发展观的精粹，落实到具体的组织中，提高员工素质成为组织追求的一个永恒主题。人，作为生产力活跃的因素，其主观能动性的发挥，直接影响着工作质量与效率。因此，我们利用学习型组织的创建、能力培训工程的实施等契机，持续抓好员工的教育和培训工作。在质量意识方面，努力营造企业文化，使全体员工对组织有归属感、认同感，自觉地把自己的工作同组织产品质量、成本、效益及顾客利益联系起来，尽职尽责。在遵纪守规方面，加强员工对体系文件的学习，使全体员工都能理解和掌握体系文件的要求，严格按照质量手册、程序文件和工作手册的规定执行。同时，注意加强部门之间、工作之间的接口培训与教育，使每一个责任人员都能分清自己的职贵。在工作方法方面，我们既注意对各类专门人员的培训，如对内审人员的培训，也注意对各种专门技术的培训，如各类业务知识培训，还特别注意对骨干力量和后备力量的培养，组织拥有一支质量意识高，责任感强，且训练有素的干部队伍，必然是质量体系有效运行重要的资源保证。