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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化，质量管理体系如何反应 ? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过程策划时；5）管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确） ? 这些相关方有哪些要求：归类 ? 不满足相关方要求的后果：风险 ? 何时、如何监视和评审：沟通 ? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件 ? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；） ? （法律法规要求；） ? 不影响产品和服务合格（，或满足订单要求）； ? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系； ? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k） ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求： ? 必要的文件；必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单

ISO10012认证涉及的测量设备和测量过程 组织中的哪些测量设备要纳入ISO10012测量管理体系进行管理哪些测量过程应纳入ISO10012测量管理体系进行控制可以根据以下不同情况: 1.纳入ISO10012测量管理体系的测量设备和测量过程应由组织根据风险和后果来决定 组织在进行决策时要考虑没有纳入ISO10012测量管理体系的测量设备和测量过程会给组织带来多大的风险?这些风险应与组织可能要花费多少资源相比较?花费一定的资源可以减少较大的风险则应纳入ISO10012测量管理体系;如果某些测量设备和测量过程一旦失准而不会影响组织的经济效益和社会效益不会造成顾客投诉不会带来什么风险这些测量设备和测量过程就不须纳入ISO10012测量管理体系?但是这样的测量设备和测量过程是很少的没有效益和作用的测量设备和测量过程组织一般是不必购置和进行测量的?所以从原则上讲只要是组织购置和进行测量的所有测量设备和测量过程都应纳入ISO10012测量管理体系中只是管理的严格程度不一样花费的资源多少不一样?有的测量设备要经过全部确认过程有的测量设备只需贴上不需确认的标志即可;有的测量过程要经过严格的控制长期的监视有的测量过程只需按一般对测量设备的计量确认过程管理就可以了? (1)确定哪些范围建立测量管理体系应当是组织的一项战略性决策? 随着世界经济的发展组织之间的竞争日趋激烈这就要求组织比以往更准确?更快地适应市场的变化不断满足顾客的需求和期望?为此 的途径是根据顾客的要求?市场的需要?产品质量的需要?物料?能源??环保等各方面需要并根据ISO10012:2003标准的要求建立组织的ISO10012测量管理体系?要打破传统的理念从眼前花费资源转向长远的效益;从狭义的组织需要转向以“顾客”和“市场”为导向观念实施转变资源重新配置是组织的一项战略性决策? (2)组织的追求?组织的目标?组织的产品?组织所采用的战略?组织的规模和结构的不同 ISO10012测量管理体系的设计和实施也是不同的?因此不可能统一规定组织应建立哪些测量设备和测量过程哪些应纳入ISO10012测量管理体系? 2.凡申请ISO10012认证或注册的组织应按认证或注册标准要求的范围来确定ISO10012测量管理体系的范围 建立ISO10012测量管理体系可能出于各种不同的认证和注册目标?一般有以下几种情况: (1)组织申请其他标准的认证或注册如ISO9001标准或ISO14000标准中对测量设备和测量过程控制有要求时也可以按ISO10012建立测量管理体系其纳入测量管理体系范围的测量设备和测量过程应该是与ISO9001标准或ISO14000标准的范围相一致? (2)检测实验室和校准实验室申请ISO/IEC17025的认证或注册的也可以按ISO10012建立测量管理体系其纳入测量管理体系的范围应与申请ISO/IEC17025的范围相一致? (3)如果按不同的行业的认证标准如船舶认证?卫生认证?建筑业认证的认证标准等建立测量体系的其测量体系的范围应与其行业认证或注册标准的范围相一致? (4) 质量监督检验检疫总局提出依据ISO10012帮助企业建立完善的计量检测体系ISO10012可作为使用的标准或依据其纳入测量管理体系的范围应按 质检总局的规定:“包括质量监控?能源计量?环境检测?防护检测?经营管理检测等方面?”因此凡申请建立完善ISO10012计量检测体系的企业建立ISO10012测量管理体系的范围应该不但包括与质量有关的测量设备和测量过程还应包括能源?环境??经营(含物料)等所有检测范围?

ISO27001认证体系信息业务连续性审核示便供参考。 ISO27001认证体系业务连续性审核目的 1）组织是否进行了关键业务分析; 2）组织是否分析了关键业务对信息资产的依赖程度; 3）组织是否建立了业务连续性框架; 4）组织确定的业务连续性信息管理方面的管理流程是否完整; 5）组织是否针对关键业务分别制定了业务连续性计划; 6）组织是否针对与关键业务密切相关的高风险信息资产制定了完整的信息业务连续性计划; 7）组织是否针对业务连续性计划制定了演练计划; 8）组织是否针对信息业务连续性计划制定了演练计划; 9）组织是否组织了业务连续性演练; 10）组织是否组织了信息业务连续性演练; 11）组织进行的信息业务连续性演练是否满足三年全覆盖要求; 12）组织是否进行了业务连续性演练分析; 13）组织是否进行了信息业务连续性分析; 14）组织是否依据信息业务连续性分析结果，对信息业务连续性演练计划、信息业务连续性计划、业务连续性信息管理方面的管理流程进行适当的调整; 15）组织是杏出现过引起关键业务中断的信息事件;如出现，是否依据信息、业务连续性计划实现了关键业务的恢复目标，特别是有没有关联信息资产影响恢复目标实现 上述内容既是ISO27001认证机构审核的目的，也应是企业实施ISO27001认证体系及内审参考。以下审核步骤 1.ISO27001认证体系业务连续性程序检查 a) 业务连续性管理程序完整性; b) 关键业务分析报告、业务连续性计划、业务连续性演练计划等的发布与控制 2.ISO27001认证体系业务连续性报告检查 a) 关键业务进行了分析; b) 关键业务对信息与信息系统的依赖程度分析; c) 信息对关键业务的连续性影响因素分析; d) 对所有影响因素制定了可操作的具体业务连续性保证计划; c)各种演练记录完整性; f) 各种演练分析报告完整性合理抽样审 3.ISO27001认证体系业务连续性演练检查 a) 演练计划; b) 演练方式; c) 演练内容; d) 演练记录; e) 演练分析 4.ISO27001认证体系业务连续性事件检查 a) 事件记录； b) 事件处理方式; c)事件影响分析: d) 业务连续性恢复记录

HACCP认证外审资料 1采购部文件：合格供方评审办法、水果收购管理办法、水果原料标准记录：水果原料验收记录、过磅单 、受控文件清单、记录清单、合格供方名录、供方评审表（产地调查表）、水果采购评审表 2国际业务部记录：所有自3 月1 日到现在出口发货的销售合同、发货记录、出入库单据、顾客投诉登记 单、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单 3 五金库、化学品库记录：化学品出入库帐簿、化学品领用记录、化学品的出入库单据、库房温度湿度记 录 4 总经办需准备的文件、记录： A 各项培训记录：新招聘员工的培训和考试记录、卫生培训记录、 HACCP 培训考试记录、关键工序培训 记录、检验人员培训记录、 B关键工序和检验人员的上岗证、证、员工档案、员工花名册、特种工种（司炉、电工、司机、制冷 工）的上岗证、 C各项的复印件（经营许可、ISO9001、出口卫生注册、法人代码、卫生许可证等） D外来文件和传真收发记录 E 职工档案的整理、所属外来文件的整理、 F 本部门及收到的受控文件清单 5 品控部需准备的记录： 3 月1日到现在的个人、厂区环境卫生检查记录、车间卫生检查记录、所有的成 品检测报告、不合格品报告单、纠偏行动记录、辅料包材进货检验记录、供应厂家的检验报告、草莓浆、 草莓汁、杏浆生产情况总结、水质检验报告、工艺卫生检查报告、药品配置记录、仪表计量校准记录、内 部审核计划、内部审核通知、内部审核记录、管理评审记录、受控文件清单、记录清单、各种外检报告、 相关国际标准的收集、所有的文件发放回收记录、文件修改通知单、HACCP 计划修改单、近几个月生产期 间的过程品控记录、产品发货检验报告和登记表 6 果浆车间需准备的工作 A需准备的记录：草莓、杏、桃三个品种生产期间的破碎打浆监控记录、浓缩工 序监控记录、杀菌罐装工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生 检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记录、消毒液配置检测记录、 PQC日报表、捡 果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件清单、记录清单、车间温度湿 度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件：CCP 计划上墙、工具的标记必须作好、打扫好车间的卫生死 角、 7 浓缩车间需准备的工作： A 需准备的记录：草莓生产期间的各工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室 清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记 录、消毒液配置检测记录、捡果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件 清单、记录清单、车间温度湿度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件：CCP 计划上墙、工具的标记必 须作好、打扫好车间的卫生死角、容器的标识一定要作好、 8 动力车间记录：配电室检查记录、锅炉运行记录、锅炉检修保养记录、水质检验记录、冷库运行记录和 温度记录及保养记录、厂区设备检查维修记录、受控文件清单、记录清单 9 供应部：合格供方名录、供方评审表、各供应商的资料（尤其是酶制剂、钢桶、塑料袋、无菌袋、柠檬 酸、VC钠等几项）具体资料包括：营业执照、卫生许可证、获得的认证的证明材料、产品遵循的标准（国 标、行标或企标）、在质检所或卫生防疫站或其他权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告等；受 控文件清单、记录清单需具备的文件：采购控制程序、供方评审办法 10 发运办：记录：所有自3 月1 日到现在内部发货的调拨单或销售合同、出入库单据、顾客投诉登记单 、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单、库房温度湿度记录硬件：所有产成 品必须作好规范的标识、库房放好温度湿度测量表.