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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境
? 4.1 理解组织及其环境
? 范围、程度
? 如何收集、监视和评审
? 环境变化,质量管理体系如何反应
? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审
? 4.2 理解相关方的需求和期望
? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确)
? 这些相关方有哪些要求:归类
? 不满足相关方要求的后果:风险
? 何时、如何监视和评审:沟通
? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》
? 4.3确定质量管理体系的范围
? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等
? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件
? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;)
? (法律法规要求;)
? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求);
? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。
? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。
? 4.4 质量管理体系及其过程
? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系
? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系;
? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路)
a-h)
? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k)
? 质量管理体系过程清单
? 4.4.2 体系文件化要求:
? 必要的文件;必要的记录
? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单
一部分:标准基础知识简介
一、IATF16949:2016汽车行业管理体系标准价值定位
基于价值的管理标准
IATF16949:2016的概述和历史
IATF国际汽车特别工作组简介
IATF16949:2016的新版变化背景
IATF16949:2016的目标
二、IATF16949:2016新标准变化特点
IATF16949:2016的标准结构变化
ISO/TS16949:2009转换至IATF16949:2016关键节点
新版标准转换注意事项
顾客特殊要求介绍
三、汽车行业过程方法论
IATF16949过程方法论
顾客导向过程、支持过程及管理过程的定义与基本概念
基于核心过程的质量管理体系模式
组织的章鱼图
IATF建议的“乌龟图”(海龟图)
如何在组织中有效识别和管理众多关联过程
练习与案例分析
四、质量管理体系基本管理原则
质量管理原则在标准要求
质量管理原则在组织中的意义
质量管理原则应用示列
推行IATF16949的意义
第二部分:标准解析
五、质量管理体系标准培训
IATF16949的实施的目标
汽车行业质量管理体系范围
删减要求与说明
汽车行业的名词与相关概念
质量管理体系文件及构架
标准条款解析
核心工具简介及应用
控制计划意义与作用
案例练习与实践
第三部分:审核及审核技巧
六、审核总论
质量审核的定义和范畴
质量体系审核的目的和分类
审核的范围和依据
审核的时机和频度
审核的基本流程
审核策划和准备
七、审核的策划
审核系统策划--审核计划
审核准备
-过程方法在审核中应用
-审核员资质和能力
-第二方审核员
-过程方法检查表编制
案例练习与实践
八、审核的实施
首次、末次会议
现场审核
不合格报告
审核组会议
案例分析、情境模拟与练习
审核的验证、跟踪
审核报告
VDA6.3过程审核
VDA6.5产品审核
九、审核员素质和审核技巧
审核员的职责
审核组长的职责
合格审核员应具备的能力
核心工具认知要求
合格的审核员应掌握的知识
事例与情境模拟
十、 
ITSS认证的六大过程
ITSS条款从管理要求、人员、资源、技术和过程五个方面提出了运维成熟度模型各级的要求 不同成熟度级别的标准条款要求也不相同 但无论三级还是四级 其实施的步骤和方法都基本相同。实施步骤可分为贯标准备、现状调查分析、构建体系、试运行、内部评估和…
??ITSS条款从管理要求、人员、资源、技术和过程五个方面提出了运维成熟度模型各级的要求 不同成熟度级别的标准条款要求也不相同 但无论三级还是四级 其实施的步骤和方法都基本相同。实施步骤可分为贯标准备、现状调查分析、构建体系、试运行、内部评估和体系管理评审、改进六个阶段 若企业还有评估认证的需求 还可增加评估申请、接受现场评审并整改等阶段的工作。
??1 贯标准备
??建立运行维护服务能力体系是对企业运维服务业务有重大影响的决策。它涉及到组织结构、管理方式、资源配置等方面的变化和优化 对组织运维业务发展甚至是企业发展都有重大影响。组织在实施标准前应做好充分准备来应对过程中可能出现的问题。这主要包括以下三方面的准备工作。
??(1) 成立贯标领导小组和工作组
??在贯标过程中 会涉及到对原有组织结构、资源配置、管理方法的调整 在体系构建过程中 则会涉及到相关运维职能的确定和划分 这都必须由公司级领导协调和决策。成立贯标领导小组的目的就是为了在贯标过程中对组织结构、资源配置和管理方法等重大事项进行决策。领导小组至少要由主管运维业务的企业级领导担任组长 各相关部门负责人担任组员 以便遇到问题及时协商做出决策。除领导小组外 企业还需要成立一个负责贯标具体工作的工作小组 工作小组主要负责贯标过程中具体工作的落实 如企业运维业务发展分析、组织贯标过程培训、组织实施内部评估和管理体系评审、对外联络等工作。工作小组通常由运维业务管理部门和企业管理部门负责人担任组长 各相关部门与运维业务有关的岗位人员担任组员。工作小组的组长应当在贯标期间专职负责贯标工作。
??(2) 组织贯标培训
??在正式开展贯标工作之前 对标准进行了解和学习是基本条件。至少要组织领导小组和工作小组所有成员参加培训。培训内容要包括标准基本内容、标准条款的具体要求以及实施标准的主要工作等。
??(3) 制定贯标工作总体计划
??贯标相对企业的日常工作而言比较复杂 为保证贯标进度和过程中各项工作有效完成 企业应当制定贯标工作总体计划。计划应对贯标每一个阶段工作都做出策划 明确具体工作内容、实施人、责任人、配合人、工作结果及要求等内容。总体计划应经领导小组批准 所有人员都应按要求的工作内容、时间进度、工作结果保质保量完成各项工作。
??2 现状调查分析
??本阶段应对企业的运行维护服务能力的现状进行调查。调查包括以下五方面:
??(1) 现有运行维护项目的数量、收益及比重、顾客满意度、SLA达成情况、存在的主要问题和潜在威胁等。
??(2) 运行维护业务的发展规划和运维业务在企业中的定位。明确运维业务在企业战略中的地位、未来发展目标以及实现途径 以此作为运维业务体系搭建和资源配置的基础。
??(3) 现有运维业务的管理制度和管理方法。搜集企业所有与运维业务相关的制度 包括直接和间接相关的制度 如运维业务事件管理制度、运维人员管理制度等。
??(4) 运维业务组织结构。明确运维业务各项职能、部门、岗位的设置 特别是相对独立的运维团队、服务台、知识库等。
??(5) 与运维业务有关职能和活动的绩效指标及考核。建立了哪些职能和活动的绩效指标及其考核方法和制度 人员绩效是否与人员发展和收益建立了关联关系 绩效指标是否实现等。
??工作组应采用对照法针对调查结果进行分析。对照标准条款的要求 在调查结果中寻求满足要求的证据。找出没有落实的标准条款和虽然有相关制度但不能充分满足的标准条款 并将差距内容具体化 作为下一步工作的基础。
??3 构建体系
??本阶段是企业贯标重要的阶段 企业要认真理解标准各条款要求 根据企业运维业务发展规划和管理的实际情况 设计出适合于自身的运维能力管理制度和方法。构建体系要以现状调查分析阶段的工作成果为基础 针对每一项差距 认真分析标准要求和自身运维服务特点 结合管理学知识理念 完善运维业务的组织结构及职能、策划能力建设需求和能力建设计划、编制能力管理所需制度、确定绩效指标及考核方法。本阶段要特别注意不能照搬其他企业的能力管理计划、制度、绩效指标等内容 不能盲目、不结合企业实际情况照搬照抄。
??4 体系试运行
??体系构建完毕后 要在企业内部开始体系的试运行 发现体系存在的问题并及时调整改进 确保体系与标准的符合性、与企业实际运维业务的适宜性以及体系有效性。体系试运行前企业应组织运维业务相关职能人员学习已建立的运维能力体系 确保相关人员掌握工作方法和要求。试运行期间要求相关人员严格按照制度和文件要求开展工作 对于存在的问题要记录并反馈到工作组。工作组应针对收到的反馈意见及时进行分析并调整相关制度和文件 确保体系各项活动不断优化。
??5 内部评估和体系管理评审
??在试运行末期 要组织内部评估和体系管理评审活动。企业要选定实施内部评估的人员 并进行内部评估相关知识和技能的培训。内部评估和体系管理评审都需要按照相关制度和计划实施 评估、评审范围要覆盖标准所有条款要求和企业运维业务所有职能。通过评估、评审对已建立体系的有效性、符合性、适宜性进行评价。对发现的问题要以书面形式开出不合格报告并进行改进。
??6 改进
??通过体系构建、试运行、内部评估和体系管理评审 企业应根据已建立的改进机制 整理上述过程中发现的各类问题 特别是不符合策划要求的行为、未实现的绩效指标、内审和管理评审中发现的问题等。企业要对所有这些问题进行分析 确定问题发生的原因以及问题原因的必要性和可行性 并制定出问题原因的具体措施。企业应制定改进计划 包括改进工作内容、方法、实施人、负责人、完成时间、效果验证方法及时间等内容。
??通过上述六个阶段的工作 企业可初步建立运维能力体系。

ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制
产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。
2、产品和服务的设计与开发
组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。
2021623
深圳? ISO9000认证
3、生产和服务提供的控制
组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。
深圳? ISO9000认证生产和服务的运行策划与控制
产品和服务的要求,运行的策划与控制为保证向顾客提供满足要求的产品和服务,组织应事先对顾客的规定、合同或订单要求、适用于产品和服务的法律法规要求等予以评审。同时应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制;确定产品和服务的要求及所需的资源;建立过程、产品和服务的接收准则;控制策划的变更和外程;识别评估重要环境因素和危险因素;识别潜在的紧急情况并策划应急响应措施。
2、产品和服务的设计与开发
组织应建立、实施和保持设计和开发的策划、输入、过程控制、输出以及更改的过程,确保后续的产品和服务的提供。在设计和开发的各个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、输出满足输入的要求、提供产品和服务过程的需求,设计和开发流程见附图。
3、生产和服务提供的控制
组织应在一切资源(包括人员、设备、基础设施、运行环境、可获得的成文信息等)受控条件下进行生产和服务的提供。在生产和服务提供的整个过程中应按照监视和测量要求识别输出状态,实现可追溯性。
在确定所要求的产品和服务交付后的覆盖范围及程度时,组织应考虑法律法规的要求、与产品和服务相关的潜在不良后果、产品和服务的性质及使用寿命、顾客要求与反馈。应对生产和服务提供的更改,进行必要的评审和控制,确保持续符合要求。当验证产品和服务的要求已符合接收准则并得到有关授权人员的批准时,方可向顾客交付产品和服务。
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