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QCO80000认证控制重点？ 深圳（东莞/惠州）QCO80000认证体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添 加了一些条款。因此，深圳（东莞/惠州）QCO80000认证还应在运行过程中对 以下方面进行控制： 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价，依照严有害物质管理要求 ，建立公司有害物质清单，制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商，与供应商签订环保协议，要求供应商 按照有害物质管理标准，进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有 害物质检测报告，按计划对供应商进行定期稽核。 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商，生产环保产品的设备与非环保 设备分开生产，并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验，需核对第三方检测报告，是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测，看是否达到有害物质管理标准。 1.IECQ-HSPM降低有害物质超标风险 IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要 观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统 来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被 视为相关材料的关键质量特性，在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对 材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该 “质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。 该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程 管理思想建立的危害物质过程管理体系，目的是建立绿色过程通过设计中不采 用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而降低有 害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业 务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等，但其核心是增值 的业务流程，这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来 获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目 标而策划和调整的，组织的业务流程是各种管理的核心对象，QC080000要求、 质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业管理体系要求分别将有 害物质、质量、环境和职业方面的管理方法要求应用到组织的业务流 程上，以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上，考虑 并建立基于RoHS风险的控制和流程改进，这是实施QC080000标准并可以有效降 低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同 产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性，这样就可以、一个通用 的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 2.IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处 从供应链角度来看，每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用 有害物质)，另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险， 许多企业根据自身情况采取了对应措施，如增加进货检验项目、配置测试仪器 、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等，这些是很多企业马上能 够采取的办法。再进一步，可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第 三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000， 通过认证制度来推动企业实施的有害物质过程控制体系，认证结果将大大 减少重复认证审核。 已实施ISO9001：2008组织，均可以在ISO9001：2008基础上以QC080000为基准 建立有害物质过程管理体系，并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证 ，颁发带IECQ标志的认证。体系认证可以证明有害物质减免过程符合 国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制 和管理之下的认证形式，有着多年的电子电气行业背景和专业经验。 通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处： 认证的权威性:IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系 ，带有IECQ认证标志的在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ 认证，组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线数据库”向 全世界发布，客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。 效果和效率:IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减，可减少翻 来覆去的重复检查，可以用少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的 符合性。 通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理 体系，这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价，如果把有害物质的管理 体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度 即是这一思想的 体现：可以在实施符合QC080000管理体系的基础上，结合 有毒有害物质的检测，对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。

以下为ISO22000认证现场审核所需的资料清单，综合了体系文件、湖北孝感附近部门记录、湖北孝感法律法规及现场管理要求，确保审核顺利通过。 ? ?一、湖北孝感本地体系文件类 ?1. 食品管理手册?? ?- 包含企业概况、湖北孝感附近食品方针目标、湖北孝感当地组织机构及职责、湖北孝感同城适用范围等。 ? ? ?- 需附手册批准令、湖北孝感修改记录、湖北孝感附近食品小组组长任命书等。 ?2. 程序文件与作业指导书? ?- 覆盖标准要求的程序文件，如文件控制、湖北孝感附近内审、湖北孝感当地管理评审、湖北孝感本地应急响应等。 ?? ?- 作业指导书包括操作规程、湖北孝感同城记录表格模板等。 ?3. 前提方案与HACCP计划? ?- GMP（良好操作规范）、湖北孝感本地SSOP（卫生标准操作程序）文件。 ? ? ?- HACCP计划书、湖北孝感本地OPRP（操作性前提方案）确认记录、湖北孝感本地危害分析单。 ?4. 支持性材料? ? - 文件清单、湖北孝感附近记录清单、湖北孝感当地法律法规清单、湖北孝感当地外来文件（如 标准）管理记录。 ?? 二、湖北孝感部门及过程记录类 ?（一）办公室/行政部 ? 1. 人员管理?? ? - 人员一览表、湖北孝感当地证（有效期内的）、湖北孝感关键岗位（如检验员、湖北孝感当地电工）的资质。 ? ? ?- 年度培训计划及记录（含食品意识、湖北孝感当地操作技能等）。 ?2. ＊＊体系运行记录＊＊ ? ? ?- 内部审核记录（含不符合项整改验证）。 ?? ? - 管理评审记录、湖北孝感当地食品目标达成情况分析。 ?? （二）生产部/车间 ?1. 生产控制? ?- 工艺流程图、湖北孝感附近车间平面图、湖北孝感同城人流物流图、湖北孝感本地防虫鼠布局图。 ? ? ?- 设备维护记录（含润滑、湖北孝感本地保养计划）、湖北孝感关键工序（CCP/OPRP）监控记录。 ?2. 卫生管理? ? - 车间环境消毒记录、湖北孝感本地食品接触面清洁记录、湖北孝感当地化学品使用及浓度监测记录。 ? ? ?- 异物控制记录（如刀具、湖北孝感同城玻璃制品管理）。 ?? （三）质检部 ? 1. 检验与监测 ?? ?- 原料、湖北孝感附近半成品、湖北孝感本地成品检验记录及标准（符合出厂要求）。 ? ? ?- 监测设备清单、湖北孝感附近检定（如温度计、湖北孝感本地电子秤）。 ? 2. 不合格品管理?? ?- 不合格品处理记录、湖北孝感本地纠正措施报告、湖北孝感同城潜在不产品追溯记录。 ??（四）供销部/采购部 ? 1. 供应商管理 ?? ?- 合格供方名录、湖北孝感同城供方评价记录（含营业执照、湖北孝感附近生产许可证、湖北孝感型式检验报告）。 ?? ?- 原料验收记录、湖北孝感同城采购计划（覆盖添加剂、湖北孝感同城包材等）。 ? 2. 客户反馈与追溯 ?? ? - 客户投诉处理记录、湖北孝感当地产品召回或模拟召回记录。 ?? ?- 产品追溯记录（从原料到成品的完整链条）。 ?三、湖北孝感同城法律法规与资质证明 ? 1. 企业资质 ?? ? - 营业执照、湖北孝感当地生产许可证、湖北孝感当地组织机构代码证（加盖公章）。 ?? ?- 行业资质（如出口注册、湖北孝感当地3C认证等）。 ? 2. 合规性文件 ?? ?- 适用的法律法规清单（含进口国要求）。 ? ? ?- 产品执行标准（企业标准需备案）。 ?3. 检测报告 ? ? ?- 一年内的产品检测报告（覆盖所有种类）、湖北孝感同城水质检测报告（半年内有效）。 ? ?四、湖北孝感现场管理要求 ?1. 环境与设施? ?- 车间卫生清洁状态（审核期间需保持正常生产）。 ?? ?- 设备摆放整齐、湖北孝感当地标识清晰（包括状态标识）。 ?2. 仓储管理?? ?- 原料、湖北孝感本地半成品、湖北孝感同城成品分区存放，标识明确（含过敏原标识）。 ?? ?- 化学品及危险品单独存放，有防护措施。 ?3. 应急与防护?? ? - 应急预案演练记录（如火灾、湖北孝感本地污染事故）。 ? ? ?- 食品防护计划及脆弱性评估记录。 ?? 五、湖北孝感本地其他支持性材料 ?1. 外包管理 ?? ?- 外包方资质证明（如未认证需说明审核安排）。 ?2. 数据分析与改进? ?- 客户满意度调查、湖北孝感当地质量趋势分析（如合格率、湖北孝感附近客诉率）。 ? ? ?- 持续改进计划（如工艺优化、湖北孝感本地体系升级）。 ? 3. 审核配合准备?? ?- 陪同人员安排（每个审核组至少1人全程陪同）。 ?? ?- 办公设施（电脑、湖北孝感当地打印机、湖北孝感当地文件夹等）及审核员接待用品。 ??注意事项 ?1. 文件有效性：所有资质、湖北孝感同城检测报告、湖北孝感当地检定需在有效期内。 ? 2. 记录完整性：近3个月的记录需完整可追溯，避免缺漏或涂改。 ? 3. 现场一致性：文件描述需与实际操作一致，如工艺流程图与车间布局匹配。