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ISO13485认证-GJB9001C认证齐全

更新时间： 2025-12-31 10:56:57 ip归属地：长沙，天气：多云，温度：6-15 浏览：6次

以下是:湖南省长沙市ISO13485认证-GJB9001C认证齐全的产品参数

产品参数
产品价格	电议
发货期限	电议
供货总量	电议
运费说明	电议
品牌	博慧达
地址	深圳
类别	体系认证
范围	ISO13485认证-GJB9001C认证齐全服务网络覆盖湖南省、长沙市、衡阳市、邵阳市、湘潭市、株洲市、张家界市、岳阳市、常德市、益阳市、怀化市、娄底市、湘西市、永州市、郴州市芙蓉区、天心区、岳麓区、开福区、雨花区、望城区、宁乡市、浏阳市等区域。

【博慧达】持续拓展产品矩阵，现有芙蓉GJB9001C认证、宁乡GJB9001C认证、衡阳FSC认证、湘潭AS9100认证等，满足不同场景需求。ISO13485认证-GJB9001C认证齐全,博慧达企业管理咨询(长沙市分公司)为您提供ISO13485认证-GJB9001C认证齐全的资讯,联系人:宋明熙,电话:【18923659300】、【18926043348】。湖南省,长沙市长沙市是首批历史文化名城，历经三千年城名、城址不变，有“屈贾之乡”、“楚汉名城”、“潇湘洙泗”之称。有马王堆汉墓、四羊方尊、三国吴简、岳麓书院、铜官窑等历史遗迹。凝练出“经世致用、兼收并蓄”的湖湘文化。长沙既是清末维新运动和旧民主主义革命策源地之一，又是新民主主义的发祥地之一。走出了黄兴、蔡锷、刘少奇等名人。

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(4)风险管理评估

          ISO13485质量管理体系的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组，评审组可由组织的员工组成，也可外请谘询人员，或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求，进行临床风险评价的基础。
         (5)体系策划与设计
       体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论，制定质量方针，制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案，确定组织机构和职责，筹划各种运行程式等。

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ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了

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ISO13485：2016新版标准的结构和模式保持不变

新版标准继续采用以过程为基础的质量管理体系模式，总体结构保持不变，仍是八章加两个附录的结构，但

新版标准条款层次由原来的四个层次改变为三个层次，有些条款的编排顺序作了适当调整，以利于标准的贯

彻实施。

在新版标准的修订过程中，ISO/TC210 的有些成员提出新版标准是否同 ISO9001:2015 标准一样，采用

《ISO/IEC 导则第 1 部分：技术工作程序》的附则 SL 的附录 2 给出的管理体系标准的高级结构。

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