富顺品牌认证(十堰)带标机构

SO14001认证8.1运行策划和控制 其中几大重要过程已经形成文件化的运行准则、控制要求并要求保持必要的运行证据。 提供了程序文件、作业指导书、应急响应预案等文件；行政科、生产技术、质检科策划并发布公司的《设备操作规范》、《工序作业指导书》、《不合格控制程序》，规定必须形成的过程记录，如运行记录、检查记录等，并就执行情况定期巡查。车间执行的环境类技术文件都报请公司技术负责人或生产部经理批准，不得随意更改。 公司经营过程中与环境有关的主过程有： 1.采购、外协、外包：提供《采购控制程序》《供应商管理要求》《相关方告知书》等。确定了产品和服务采购的环境要求，并与外部供方保持沟通。 2.生产过程：提供《设备管理制度》、《设备操作规范》、《工序作业指导书》等 3.仓储、搬运和质检等辅助性活动：提供《仓库管理制度》、《实验室管理规定》 4.不合格品处理过程：提供《不合格品处理控制程序》、《废弃物管理规定》 5.基础设施、消安设施管理过程：提供《公司消防管理制度》、《食堂管理制度》、《员工宿舍管理制度》、《施工单位管理办法》 6.外包活动：公司暂无外程；公司的外程有劳务外包、运输外包、基建外包等，提供《外程环境保护协议》 公司目前尚无专门的环境工程设施用于控制环境因素，没有工程控制。 产品从采购、研发到生产、售后服务等过程，已经考虑到生命周期内可能存在的环境影响，采用了较为合理的控制措施，以减轻对环境的破坏和威胁。 提供运输协议、产品说明书，向运输方、销售商、终消费者、产品的 处理单位，明确了产品对环境的影响及相应对策

ISO50001能源管理体系认证2022-02-21浏览次数： 标准简介 能源管理体系是我国建设“环境友好型、资源节约型社会”的产物。2012年12月31日，我国颁布了《能源管理体系要求》GB/T23331-2012/ISO50001:2011，并于2013年10月1日正式实施。该标准借鉴了质量管理体系、环境管理体系的成功模式，结合能源管理的特点和特殊要求，运用系统管理和全过程的理念，采用国际通行的PDCA的模式，将管理和节能技术相融合，通过指导组织确定有效的能源管理体系要素和过程，帮助组织实现能源方针和目标，提高组织能源管理效率和水平。 管理体系认证实施意义 CQC是国内能源管理体系认证首批试点机构之一，在建设、推进能源管理体系认证工作中做了大量研究、试点工作。通过CQC提供的能源管理体系认证，在证明组织内部运行了有效的能源管理体系的同时，还可以帮助组织： a)提高包括能源效率、能源使用和能耗在内的能源绩效； b)有助于能源的节约和合理利用，降低生产（服务）经营成本在能源资源价格不断上涨时保持竞争力； c)建立节能减排的理念形成节能减排的自律机制满足能耗指标和要求； 通过标杆比对，帮助组织树立良好的社会形象，为节能减排做出贡献。 样本

部分必备基础：现代管理与一线行动 1.1跨国汽车500强制造巨头内部密训——东西方迥异的工程思维习惯 1.2现代制造业工程师必察——什么是流程？ 1.3现代制造业工程师必察——什么是“抓手”？ 1.4测试检测实验室一线管理：流程中的流程——瓶颈管理 1.5企业非财务成本TheNoFinancialCost 1.6制造业“铁三角”Pick-Any-Two 1.7实验室测量管理体系建立与实施“案例”杂谈 第二部分认识ISO10012测量管理体系标准 2.1ISO10012发展的背景 2.2ISO10012与ISO9000和ISO17025以及CMA的关系 2.3计量、测量、认证、认可、测量不确定度、合格评定等的基本概念 2.4ISO10012：2003测量管理体系标准讲解 2.5(工业)万有控制系统 2.6现代品质(质量)十大要素 第三部分ISO10012测量体系建立与实施行动 3.1ISO10012标准条款详解与测量设备的计量确认过程和测量过程的设计、确认、监控的要求； 3.2 有关计量法律、法规； 3.3ISO10012管理体系的建立和文件的编写； 3.4计量管理手册和程序文件编制方法案例 3.5ISO10012测量管理体系的策划、准备、实施、和改进 第四部分ISO10012测量体系深化与夯实 4.1测量管理体系的内审和管理评审； 4.2制造业一线活跃的隐形杀手——文件 4.3执行技巧和报告 第五部分ISO10012测量管理体系追求的目标、措施及审核要点 5.1测量管理体系运行关注要点 5.2测量管理体系的基本要求及异常发生的控制措施 5.3ISO10012内审员要求及审核注意事项 5.4测量管理体系建立的目标及意义 第六部分互动研讨与考试

ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。