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ISO13485认证-IATF16949认证一对一服务
更新时间：2026-01-02 19:08:52 ip归属地：广西，天气：多云，温度：4-10 浏览：2次
- 发布企业
- 博慧达企业管理咨询(广西省分公司)
- 报价
- 电议
- 品牌
- 电议
- 供货总量
- 电议
- 运费
- 电议
- 关键词
- ISO14000\ESD防静电认证
- 所在地
- 光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦
- 联系电话
- 18923659300
- 手机
- 18926043348
- 联系人
- 宋明熙 请说明来自华尔网，优惠更多
详细介绍
以下是:广西省ISO13485认证-IATF16949认证一对一服务的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
| 范围 | ISO13485认证-IATF16949认证服务网络覆盖广西省 桂林市、南宁市、柳州市、梧州市、北海市、钦州市、贵港市、玉林市、百色市、贺州市、河池市、来宾市、崇左市、防城港市等区域。 |
【博慧达】为您提供柳州ISO13485认证、北海ISO10012认证、贵港IATF16949认证、南宁ISO13485认证等多元产品与服务。ISO13485认证-IATF16949认证一对一服务,博慧达企业管理咨询(广西省分公司)为您提供ISO13485认证-IATF16949认证一对一服务产品案例,联系人:宋明熙,电话:【18923659300】、【18926043348】。 广西壮族自治区 广西壮族自治区，简称“桂”，中华人民共和国省级行政区，首府南宁市，地处中国地势第二台阶中的云贵高原东南边缘，两广丘陵西部；主要分布有山地、丘陵、台地、平原等类型地貌，中部和南部多丘陵平地，呈盆地状，有“广西盆地”之称；行政区域土地面积23.76万平方千米。2022年，广西壮族自治区常住人口5047万人。
我们精心制作的ISO13485认证-IATF16949认证一对一服务产品视频已经准备就绪，探寻ISO13485认证-IATF16949认证一对一服务产品背后的故事，视频带你走进精彩世界！
以下是:广西ISO13485认证-IATF16949认证一对一服务的图文介绍
产品优势图
. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
5S活动是一种行之有效的现场管理方法，在实施质量管理体系的过程中同样可以发挥重要的作用。质量管理体系实施过程中推进"5S"活动的好处：
（1）带动企业整体氛围。企业实施ISO13485，需要营造一种"人人积极参与，事事符合规则"的良好氛围，推行5S可以起到上述作用。这是因为，5S各要素所提出的要求都与员工的日常行为息息相关，相对来说比较容易获得共鸣，而且执行起来难度也不大，有利于调动员工的参与感及成就感，从而更容易带动企业的整体氛围。
（2）质量管理体系的实施效果在很大程度上取决于生产现场的工作质量的提高和改进，而ISO13485本身不是用于指导生产现场改善的标准。因此，在现场管理改善上，将质量管理体系与专用于现场管理改善的"5S"活动相结合，可以达到"体现效果，增强心"的作用。众所周知，实施质量管理体系的效果是长期性的，其效果得以体现需要有一定的潜伏期, 而现场管理的效果是立竿见影的。在推行ISO13485的过程中导入5S，可以通过在短期内获得良好的现场管理效果来增强企业的心
（1）带动企业整体氛围。企业实施ISO13485，需要营造一种"人人积极参与，事事符合规则"的良好氛围，推行5S可以起到上述作用。这是因为，5S各要素所提出的要求都与员工的日常行为息息相关，相对来说比较容易获得共鸣，而且执行起来难度也不大，有利于调动员工的参与感及成就感，从而更容易带动企业的整体氛围。
（2）质量管理体系的实施效果在很大程度上取决于生产现场的工作质量的提高和改进，而ISO13485本身不是用于指导生产现场改善的标准。因此，在现场管理改善上，将质量管理体系与专用于现场管理改善的"5S"活动相结合，可以达到"体现效果，增强心"的作用。众所周知，实施质量管理体系的效果是长期性的，其效果得以体现需要有一定的潜伏期, 而现场管理的效果是立竿见影的。在推行ISO13485的过程中导入5S，可以通过在短期内获得良好的现场管理效果来增强企业的心
产品案例
公司实力
增加了与监管机构沟通和向监管机构报告的要求
新版标准 5.6.2 管理评审输入规定包含“向监管机构报告”内容，7.2.3 中规定“组织应按照适用的法规
要求与监管机构沟通”，在 8.2.2d) 中规定“确定向适当的监管机构报告息的需要”，标准 8.2.3 的标
题就是“向监管机构报告”，规定了有关报告内容以及建立程序文件并保持报告记录的要求。这一要求的提
出有助于医疗器械组织通过向监管机构报告和沟通加深理解法规要求，更好的贯彻实施法规；新版标准这一
变化既有利于发挥标准对医疗器械监管的技术支撑作用，也有利于法规的贯彻落实。
博慧达企业管理咨询(广西省分公司)价值观：责任、诚信、感恩
是我司在长期的经营 ISO14000\ESD防静电认证活动中所形成的共同价值观念、行为准则、道德规范，体现我司的精神传达、人际关系、规章制度、生产服务等集合。“责任”是我们前进的动力，“诚信”是我们立足的根本，“感恩”是我们发展的力量。
在广西省采购ISO13485认证-IATF16949认证一对一服务请认准博慧达企业管理咨询(广西省分公司),品质保证让您买得放心,用得安心，厂家直销,减少中间环节，让您购买到更加实惠、更加可靠的产品。（联系人:宋明熙-【18926043348】）。