皋兰ISO13485认证 (海口)网上公布后付款

9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则 9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析与评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.1和9.2.29.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审9.3.1总则 9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充10改进10.1总则 10.2不合格和纠正措施（不符合和纠正措施）10.2.1和10.2.210.2.3问题解决10.2.4防错 10.2.5保修管理体系 10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3.1持续改进-补充 附录A（资料性附录）新结构、术语和概念说明A.1结构和术语A.2产品和服务 A.3理解相关方的需求和期望A.4基于风险的思维A.5适用性A.6成文信息A.7组织的知识 A.8外部提供过程、产品和服务的控制 附录B（资料性附录）SAC/TC151制定的其他质量管理和质量管理体系标准 6 参考文献 附录A控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素 附录B参考书目-汽车行业补充 7 前言——汽车质量管理体系标准 本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标推不能被视为—部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001：2015的补充进行理解，并与ISO9001：2015结合使用。ISO9001:2015是—部单独出版的ISO标准。 IATF16949:2016(版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。附录B供实施IATF16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。历史 IS0/TS16949(版）初由国际汽车推动小组（InternationalAutomotiveTaskForce，IATF)创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车行业增强或ISO9001修订的需要，创建了其它版本（2002年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS16949(连同原始设备制造商【本文中简称为OEM】和各汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。 在准备从ISO/TS16949:2009（第三版）迁移至本汽车QMS标准——IATF16949过程中，征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见：IATF16949：2016（版）的创建注销并取代ISO/TS16949：2009（第三版）。IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织（InternationalStandardizationOrganization，ISO)保持着强有力的合作，确保持续与ISO9001保持一致。目标 本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷，以及减少变差和浪费的质量管理体系。有关认证的说明 获得并保持IATF认可的规则中规定了根据本汽车QMS标准进行认证的要求，详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得。前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T19000族的核心标准之一。 本标准代替GB/T19001—2008《质量管理体系要求》。 本标准与GB/T19001—2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：——采用ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构；——采用基于风险的思维；——更少的规定性要求；——对成文信息的要求更加灵活；——提高了服务行业的适用性；——更加强调组织环境；——增强对领导作用的要求； ——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 附录A给出了相对于GB/T19001—2008的更加详细的变化说明。 本标准使用翻译法等同采用ISO9001:2015《质量管理体系要求》（英文版）本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口。 本标准起草单位：中国标准化研究院、认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定认可中心、中国质量认证中心、天津华诚认证中心、中国船级社质量认证公司、深圳市环通认证中心有限公司、中国新时代认证中心、方圆标志认证集团有限公司、北京新世纪检验认证有限公司、国培认证培训（北京）中心、华夏认证中心有限公司、上海质量体系审核中心、中质协质量保证中心、上汽通用五菱汽车股份有限公司、内蒙古北方重型汽车股份有限公司、泰兴龙溢端子有限公司、上海建科工程咨询公司、内蒙古伊利实业集团股份有限 8 公司、天津天地伟业科技有限公司、重庆长安汽车股份有限公司、内蒙古和信园蒙草抗旱绿化股份有限公司、南京造币有限公司、中国铁建股份有限公司、中国建材检验认证集团股份有限公司、北京东方易初标准技术有限公司。 本标准主要起草人：田武、康键、张惠才、李强、任青钺、李明、郑元辉、黄学良、曲辛田、郑燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹华、邓湘宁、裴洁、林创、周红波、李晔秋、李辰暄、范叶娟、解辉、朱江涛、魏向阳、柳叶、董晓红。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1总则 见ISO9001:2015的要求。0.1总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会； c）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要： ——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了“策划—实施—检查—处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取控制，限度地降低不利影响，并限度地利用出现的机遇（见A.4）。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。 在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2质量管理原则 9 见ISO9001:2015的要求。0.2质量管理原则 本标准是在GB/T19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据，应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法；——改进；——循证决策；——关系管理。0.3过程方法0.3.1总则 见ISO9001:2015的要求。 0.3过程方法 0.3.1总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及始终基于风险的思维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。在质量管理体系中应用过程方法能够：a）理解并持续满足要求；b）从增值的角度考虑过程；c）获得有效的过程绩效； d）在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。 图1：单一过程要素示意图 10

IATF2016汽车质量管理体系简介 为了协调汽车质量系统规范，由上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门，称为汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF)。IATF的成员由来自9家整车厂的代表（宝马、克莱斯勒、戴姆勒、菲亚特、福特、通用、标致、雷诺和大众）以及5个（美国、意大利、法国、英国和德国）的监督的代表组成。IATF2016技术规范由汽车特别工作组(IATF)开发，并得到了标准化组织质量管理和质量技术委员会(ISO/TS176)的支持。 ISO组织于2016年8月9日在瑞士发布题为《汽车行业质量管理的革命》的快讯，2016年10月IATF2016标准将替代ISO/TS准，全新定义汽车行业的质量管理体系要求。 IATF于同一时间发布了其补充公告，对IATF2016标准替代ISO/TS准的转换事项作出安排说明，随后于2016年8月10日发布了《IATF关于ISO/TS准升级为IATF准的转换战略》的正式转换文件，对IATF标准升级，IATF认证规则换版，转换认证审核的要求，的转换等内容作出了详细的安排和说明。 IATF2016是汽车行业的技术规范。在ISO9001:2015的基础上，IATF人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求。IATF调持续改进，缺陷和降低偏差，减少供应链上存在的浪费。 该技术规范以ISO9001:2015为基础，确立针对汽车相关产品的设计和开发、生产及相应的安装与服务的质量管理体系要求。该技术规范适用于整个汽车供应链中的组织。IATF2016强调持续改进，缺陷和降低偏差，减少供应链上存在的浪费。在ISO9001:2008的基础上，IATF2016在人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求 IATF2016适用对象 ?IATF2016的认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。 ?要求获得IATF2016认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。 ?对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发符合性证明。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。 ?经认证获颁的，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销的风险。 实施IATF2016的价值 -产品和过程质量 -增强采购的信心 -为质量改进重新分配供方资源 -为供应商／承包商提供通用质量体系方法 -减少多次第三方认证 方普咨询服务特色 方普管理在汽车行业的咨询领域具有丰富的经验，拥有丰富的汽车行业工作背景的队伍，使您在认证活动中获得专业而增值的服务，从而您的企业在汽车行业的认可度和顾客满意度。我们的IATF证咨询服务使您能够： 优化您的产品/服务和过程的质量 在范围内获得认可 让您的客户安心、放心 为其他的质量活动预留资源 提供能够充分证实您高品质和绩效的文件 受益于我们的服务

ISO27000认证信息风险评估FAQ 深圳ISO27000认证为什么要进行信息风险评估？ 　　通过风险评估，你可以知道组织范围内存在哪些重要的信息资产、信息处理设施及其面临的威胁，发现技术和管理上的脆弱点，综合评估现有综合资产的风险状况。 什么是信息风险评估？ 　　风险评估：对信息及信息载体、应用环境等各方面风险进行辨识和分析的过程，是对威胁、影响、脆弱性及三者发生的可能性的评估。它是确认风险及其大小的过程。 　　风险评估为管理层确定具体的策略，以及在“成本-效益”平衡基础上做决策服务；风险控制措施为组织实施信息的改进提供指导。 信息风险评估的实施的主体是什么？ 　　风险评估可分为自评估和检查评估两大类。自评估是由被评估信息系统的拥有者依靠自身的力量，对其自身的信息系统进行的风险评估活动。检查评估则通常是被评估信息系统的拥有者的上级主管或业务主管发起的，旨在依据已经颁布的法规或标准进行的，具有强制意味的检查活动，是通过行政手段加强信息的重要措施。 　　检查评估应该是具有一定资质的风险评估服务机构实施的。自评估可以在信息风险评估服务机构的咨询、服务、培训下，由系统所有者和评估服务机构共同完成。 信息风险评估的政策依据及标准依据？ 　　 信息化领导小组《关于加强信息保障工作的意见》(中办发[2003]27号文件)将信息风险评估作为一项重要的举措。国信办2005年5号文率先在北京、上海、黑龙江、云南等地，以及银行、税务、电力三个行业进行试点，根据试点经验，各省市建立信息风险评估管理制度。 　　 国信办标准草案《信息风险评估指南》、《信息风险管理指南》 　　 NIST SP800-30 《Risk Management Guide for Information Technology Systems》 信息风险评估包括哪几个主要实施阶段？ 　　风险评估可以分为资产识别、重要资产赋值、威胁分析、脆弱性识别、风险计算、风险控制措施提出等实施阶段。 信息风险评估的主要内容及方法？ 　　信息风险评估的实施主要有以下内容： 　　 （1）资产识别 　　 （2）资产的属性赋值及权重计算 　　 （3）威胁分析 　　 （4）薄弱点分析 　　 （5）威胁发生可能性及影响分析 　　 （6）风险计算 　　 （7）风险处理计划制定 　　 风险评估是一项综合的系统工程，既涉及到技术，又涉及到管理。风险评估过程中既需要采用技术的检测手段，又需要进行综合的归纳、总结和分析方法。 　　 风险评估中资产价值的判断、威胁判断、事件造成影响的判断标准都需要根据被评估实际情况，与被评估方共同确定。 信息风险评估是否会影响系统的业务正常运行？ 　　除针对服务器的漏洞扫描、诊断及渗透性测试外，风险评估不会对系统的业务运行造成影响。即使是渗透性测试，也仅仅是为了验证漏洞存在给系统可能造成的后果（如文件窃取、控制修改关键程序/进程等），而不是以破坏系统为目的。评估人员在执行渗透性测试前，会将详细的渗透测试方案与用户交流，包括渗透测试对象、测试强度、可能后果、提前备份等要求，并经用户认可后方能实施。 信息风险评估的结果形式是什么？ 　　信息风险评估在评估过程中将生成一系列的风险评估操作记录，包括：重要资产列表、脆弱性汇总表、资产威胁识别表、资产威胁风险系数表、信息资产综合风险值表等， 将生成三份评估结果： 　　 脆弱性评估报告：以资产为核心，描述该资产存在的薄弱点。 　　 风险评估报告：反映了风险评估整个过程、方法、内容及风险结果。 　　 风险处理计划：针对识别的风险，提出具体的控制目标和控制措施。 信息风险评估的周期有多长　 　　信息风险评估没有确定的时间周期，一般两年一次进行定期的评估，但当组织新增信息资产、系统发生重大变更、业务流程发生重大变化、发生严重信息事故等情况下应进行风险评估。 　　 此外，对系统规划、扩建时也需要进行风险评估，为需求、策略的制定提供依据。 信息风险评估的收费标准　 　　根据评估对象的不同而不同。风险评估的对象可以是：单个独立的信息系统、支持组织业务的整体信息处理环境、整个组织范围。信息风险评估的费用主要依据以下几个方面进行核算： 　　 网络规模 　　 联网单位或客户端抽样比例 　　 被评估系统的多少 　　 被评估信息设备的多少 　　 被评估的组织范围大小

ISO9000质量管理体系标准是由国际标准化组织（The International Organization For Standardization简称ISO，成立于1947年2月23日，是世界上的具有民间性质的标准化机构）在1987年提出的 概念，由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）工作组制定的国际通用标准。它总结、提炼了世界各国质量管 理理论及实践经验的精华，是一套先进的管理标准。并在其意义在于证实组织具有提供满足顾客（上级政府、广大市民）要求和适用 法规要求的产品（服务）的能力，目的在于不断增进顾客（上级政府、广大市民）满意。 作为世界各国质量管理先进 经验的科学总结，英国、美国、加拿大、新加坡等国的政府行政部门近年纷纷推行ISO认证标准。政府导入ISO质量管理体系，是借 用ISO的语言、方法和理念规范日常工作，实现政府管理化、运行规范化、服务标准化。

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