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ISO13485认证ISO9001\ISO9000\ISO14001认证服务热情

更新时间： 2026-01-05 11:57:38 ip归属地：内蒙古，天气：多云，温度：-14--4 浏览：5次

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产品参数
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品牌	博慧达
地址	深圳
类别	体系认证
范围	ISO13485认证ISO9001\ISO9000\ISO14001认证服务网络覆盖内蒙古呼和浩特市、包头市、乌海市、赤峰市、通辽市、鄂尔多斯市、呼伦贝尔市、乌兰察布市、兴安市、锡林郭勒市、阿拉善市等区域。

【博慧达】业务覆盖多领域场景，主营乌兰察布AS9100认证、通辽AS9100认证、包头ISO13485认证等产品服务。ISO13485认证ISO9001\ISO9000\ISO14001认证服务热情,博慧达企业管理咨询(内蒙古分公司)为您提供ISO13485认证ISO9001\ISO9000\ISO14001认证服务热情,联系人:宋明熙,电话:【18923659300】、【18926043348】。内蒙古自治区清康熙三年（1664年），康熙皇帝以戈壁为界划分为内札萨克蒙古和外札萨克蒙古。“内蒙古”之称初就由“内札萨克蒙古”而来，并沿袭至今。内蒙古土地辽阔、资源丰富，有“东林西矿、南农北牧”之称，草原、森林和人均耕地面积居全中国，稀土金属储量居世界首位，同时也是中国的草原牧区。这里保存有中国完好的草原，素有“牧草王国、歌的海洋、酒的故乡”之称。

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ISO13485质量管理体系 与环境、质量管理体系在体系建立上也有许多相似之处。对不同组织，由于其组织特性和原有基础的差异，建立ISO13485质量管理体系 的过程不会完全相同。但总体而言，组织建立ISO13485质量管理体系应采取如下步骤：
(1)领导决策
ISO13485质量管理体系 需要的决策，特别是管理者的决策。只有在管理者认识到建立ISO13485质量管理体系必要性的基础上，组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另外，ISO13485质量管理体系 的建立，需要资源的投入，这就需要管理者对改善组织的职业卫生行爲做出承诺，从而使得ISO13485质量管理体系 的实施与运行得到充足的资源

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. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路

新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国

SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各

阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为

准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了

《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要

求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：

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ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了

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博慧达企业管理咨询(内蒙古分公司)是集科研、生产、销售、施工、服务于一体的现代化经济实体企业，公司地处光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，地理位置十分优越，交通便利。公司技术力量雄厚，拥有国内先进的生产设备，独特的生产工艺和质量检测手段，并且还注入了大批高技术人才和管理人员，从而决定了产品的优越品质，使之企业不断壮大，蓬勃发展。做到科学设计，合理施工，几年来，公司凭借着产品优良的品质、合理的价格、完善的服务，诚信的行为，使得客户得到质的产品。公司秉承，理性，持续发展的战略思想，坚持开拓创新，精密制造，诚信务实，回报社会的企业精神，愿以国内各界新老客户精诚合作，共创事业未来！

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