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【 ISO9001质量管理体系认证诚信经营】

更新时间: 2026-01-03 02:55:24 ip归属地:湛江,天气:多云,温度:10-20 浏览:4次


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【 ISO9001质量管理体系认证诚信经营】


 

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Q1:为什么要修订ISO 9001标准?


所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO14001。


Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?


ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的第五阶段,相应的终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生终草案,供所有ISO成员进行投票。


Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?


国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。


Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?


这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。


Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?


这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。

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名 称 内 容 介 绍
体系概述  ISO13485中文叫医疗器械质量管理体系 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO134851996版标准(YY/T0287 YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。
体系作用 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;
2、
提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益
3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;
4、
通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

认证条件 1 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时)

3
 成立时间满足6个月;
4
 有正常运营; 

适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业
价格因素   影响项目价格的因素有:

1、企业规模(包括人数、产品或服务类型);

2、项目要求达到的效果(如管理程度);
服务流程  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 
管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证




咨询公司(湛江市分公司)是集 工程设计资质申请生产加工经营于一体的大型企业,公司成立至今一直秉承以用户需求为核心,在专注市场开拓的同时,为客户提供产品与服务,用心的服务赢得了众多客户的信赖和好评,在周边地区逐渐树立起公司良好品牌。 公司将不断完善并研发产品质量的理念精神。年轻队伍,以实际行动为客户提供更好的服务,以精挑细琢的姿态为客户创造性价比产品。 公司愿景:万分的努力,只为能给客户赢得十分的满意!我们相信,通过我们的不断努力和追求,一定能够实现与您互利共赢!



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