【ISO认证】ISO13485认证正规

深圳ISO认证需求量很大，我几乎每天都接到很多。与内地不同的是，深

圳ISO认证客户大多数要求咨询公司提供培训，以提高企业的生产效率。但同时，

很多企业又不想花钱，往往按照快单的价格来支付做培训和拿证的费用。用有的老

板的话说就是仅买张没有什么用。那么，经过笔者多年的深圳ISO认证咨询的

经验来看，要在老板只支付有限费用的情况下既拿到，又能够提高管理水平，

可从以下几个方面入手。
  1. 充分调研，有的放矢。要摸清楚企业的“家底”，再做培训方案。如有的

企业是生产过程管理混乱，那么咨询师就要着重在生产管理环节下功夫；如有的企

业是检验不过关，那么就要在检验上下功夫；
  
  b)针对不同培训对象培训不同的内容。有些培训要求管理层（包括基层领导）

和内审员必须参加，其他员工建议参加。有些课程就是专业人士参加，如设备维修

，只有生产部人员参加即可；
  c) 培训要贯穿始终，并非只有 步和第二步的集中培训。在各个阶段进行

指导时，我们要不断引用标准内容与实际工作进行联系，如在编写文件时直接指出

标准中规定的部分哪些公司现在已经存在并满足要求，哪些需要更改，并提出更改

建议，哪些需要增加。如果这样做的好可以减少集中培训课时，增进效果。
  2. 文件编写过程适当时机提供模板格式。
  a) 确定文件编写人员。一忌随意换人，二忌对标准一点都不熟悉的人来编写

。
  b) 运用文件编写技巧。一般要求先画流程图，将各过程的流程图画好，并处

理好相互之间的连接，再写文字，这样也容易理顺各过程内部和之间的关系。其次

，文件编写人员需要知道一些WORD操作技巧，如快速画流程图技巧，文档编排格式

快捷技巧等，收集百余例常用技巧，在咨询时先给一些文件编写人员做些培训，可

以加快文件编写速度，而且层次分明，效果良好。
  c) 提供模板格式。一般来说，不建议上来就提供模板文档，这样容易束

缚文件编写人员的思想。但在他们经过痛苦的思索编写一部分内容后，可适当提供

一些模板格式供参考。
  3. 深圳ISO认证过程实际上是重视管理思想，有创造性地运用标准的过程。
  ISO9000族标准需要各组织根据自己的情况来实施，但有些组织却将别的公司

的质量管理体系文件照搬照抄，形成自己也不明白为什么这样做。或是僵硬地套标

准的各条款，把公司原来的风格丢了。其实各组织在贯彻实施ISO9001标准时，只

要把标准要求的内容做到了，并不一定要求统一的格式。

ISO9000质量管理体系通过质量手册、程序文件、工作规范文件、记录文件，将企业管理的全部要素、全部活动和全部过程都以文件形式进行规定，构成了文件化的质量管理体系，为制度化奠定了有章可循的基础。ISO9000质量管理体系文件的 性和权威性。企业管理的组织活动和人员行为都必须处于受控状态，而这种受控只能来源于体系文件，不允许并防止非体系文件的控制规定和要求。其三，确立制度执行的“游戏规则”。执行是制度化的核心。在ISO9000质量管理体系中，文件是强制执行的制度，是任何情况下都要执行的制度，是任何人都要执行的制度。通过对组织活动和人员行为的监测与评价，凡不符合或不遵守文件要求的，都被视为不符合或不合格，要予以纠正，直至符合为止。这样，就有效地克服了有章不循、有制不依的随意现象，确保企业管理的规范化和标准化，使制度化落到实处