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【ISO13485认证】 ISO9001\ISO9000\ISO14001认证质优价廉

更新时间： 2026-02-14 05:33:43 ip归属地：淄博，天气：晴，温度：-10-6 浏览：2次

以下是:山东省淄博市【ISO13485认证】 ISO9001\ISO9000\ISO14001认证质优价廉的产品参数

产品参数
产品价格	电议
发货期限	电议
供货总量	电议
运费说明	电议
品牌	博慧达
地址	深圳
类别	体系认证
范围	【ISO13485认证】 ISO9001\ISO9000\ISO14001认证服务网络覆盖山东省、枣庄市、东营市、济宁市、菏泽市、滨州市、聊城市、潍坊市、德州市、泰安市、临沂市、烟台市、威海市、莱芜市、日照市、淄博市、青岛市、济南市淄川区、张店区、博山区、临淄区、周村区、桓台县、高青县、沂源县等区域。

【博慧达】持续拓展产品矩阵，现有淄川FSC认证、张店AS9100认证、烟台知识产权认证、滨州ISO14000\ESD防静电认证、东营ISO14000\ESD防静电认证、临沂FSC认证等，满足不同场景需求。【ISO13485认证】 ISO9001\ISO9000\ISO14001认证质优价廉,博慧达企业管理咨询(淄博市分公司)为您提供【ISO13485认证】 ISO9001\ISO9000\ISO14001认证质优价廉的资讯,联系人:宋明熙,电话:【18923659300】、【18926043348】。山东省,淄博市淄博是山水结合的组团式城市（组群式城市），有博山风景名胜区；也是资源型城市和全国老工业基地，全国首批产业转型升级示范区，设有山东省区域性股权交易市场（齐鲁股权交易中心）。淄博高新技术产业开发区，属山东半岛自主创新示范区；淄博市张店区为大众创业万众创新示范基地。2020年6月，经中央依法治国委入选为批全国法治政府建设示范地区和项目名单。

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3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立
        3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
        3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。
        3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下：
       a) 层次文件：质量手册
        b) 第二层次文件：程序文件
       c) 第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件
        3.4、起草企业的《质量手册》。
        a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
        b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数，并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
        c) 根据各部门职能，把程序文件分配到各个部门，起草程序文件。
      d) 根据程序文件的要求，各部门起草所需的作业指导书。

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     ISO13485质量管理体系 确定后，首先要从组织上给予落实和保证，通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系 。工作组的成员来自组织内部各个部门，工作组的成员将成爲组织今后ISO13485质量管理体系运行的骨干力量，工作组组长是将来的管理者代表，或者是管理者代表之一。根据组织的规模，管理水平及人员素质，工作组的规模可大可小，可专职或兼职，可以是一个独立的机构，也可挂靠在某个部门。

          (3)人员培训
          工作组在开展工作之前，应接受ISO13485质量管理体系 标准及相关知识的培训。同时，组织体系运行需要的内审员，也要进行相应的培训。

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博慧达企业管理咨询(淄博市分公司)坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，地理位置较好，交通便捷，环境优美。公司致力于将自身打造成为一个能为客户和员工提供广阔发展空间的平台！本公司主营 ISO14000\ESD防静电认证。我们的宗旨；质量是企业的灵魂，信誉是发展的保证!为客户提供良好的服务；是我们一贯的做法，快捷的反应和专业水准的服务成为你事业成功的伙伴，欢迎来电垂询，想顾客之所想，急顾客之所急，是我们对客户诚信的保证，公司愿与您搭起一座友谊的桥梁，铸就美好的未来!

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