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【ISO\TS22163认证】 ISO13485认证专业承接

更新时间: 2026-02-26 11:56:20 ip归属地:桂林,天气:多云,温度:5-19 浏览:112次


以下是:广西省桂林市【ISO\TS22163认证】 ISO13485认证专业承接的产品参数
产品参数
产品价格电议
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别认证
范围【ISO\TS22163认证】 ISO13485认证服务网络覆盖广西省桂林市南宁市柳州市梧州市北海市钦州市贵港市玉林市百色市贺州市河池市来宾市崇左市防城港市 秀峰区叠彩区七星区雁山区阳朔县临桂区灵川县全州县永福县灌阳县资源县平乐县荔浦市等区域。
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ISO/TS 22163体系要求包含以下内容:

—包括了ISO 9001:2015的所有要求;涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。




在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审,组织应: 
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程; 
b) 确保: 
1)过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审; 
2)在过程评审时,过程符合4.4.1的要求得到展示 
3)来自以往过程评审的措施得到监视; 
4)当要求时决定和措施被采取; 
5) 过程评审的输出被报告给高层管理者; 
6) 过程评审的输入和输出形成文件并保留; 
7) 过程的不符合输出得到监视; 
8) 资源可获得并是有效的用于执行过程. 



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【ISO\TS22163认证】 ISO13485认证专业承接

解要点:

简单来讲,TS22163的过程评审其实是对标准要求的强制性过程及KPIs是否符合过程方法进行评价。

一、要重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程:项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。



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