认证ISO13485认证从业经验丰富

.ISO9001认证标准5.3 组织的岗位、职责和权限 本条旨在帮助管理者分配质量管理体系的相关岗位,以确保体系的有效性并实现预期结果。 管理者需要确立各岗位的具体职责和权限,并通过有效的沟通活动,确保组织人员理解和知晓各自的任务。 相关职责和权限可分配给一人或多人。这些人员在被分配的领域和/或过程应能够做出决策和有效变更。必需强调,尽管权限可以分配,但管理者仍应对质量管理体系承担总体责任。针对ISO9001认证标准,5.3的a)至e),职责和权限的分配应基于以下目的: a) 确保组织的质量管理体系符合ISO9001认证标准对特定岗位(如内审员)或对管理评审的要求; b) 确程能提供期望的输出;该活动可分配给多个承担不同职责的人员,如监视质量目标、确定过程是否能够实现预期结果或开展内部审核等; c) 报告质量管理体系的绩效;这种报告通常作为管理评审过程的一部分来实施(见ISO9001认证标准),可指派一人负责协调报告事宜,其他人员负责报告质量管理体系的特定过程; d) 推动以顾客为关注焦点(见ISO9001认证标准,5.1.2);这项职责通常分配给负责与顾客沟通并确保解决问题的人员,一般为客服或履行质量职能的人员; e) 在进行诸如实施新的企业资源计划(ERP)系统、决定外包设计和开发过程、基于新市场机遇的增长、进行组织重组、兼并或收购等变更时,保持质量管理体系的完整性;这项职责通常分配给负责确保整个质量管理体系运行的人员,该人有能力确保在没有考虑变更的潜在影响之前,不策划变更。

ISO9001认证交付过程的策划重点 　? ?一、ISO9001认证中交付防护的目的是防止产品在交付过程中损坏、变质或被误用；　　 ? ? ? 二、ISO9001认证识别需要进行交付产品防护的场合，识别交付过程中对产品特性有影响的因素，如： 　　a）交付过程中使用的运输设备和运输条件； 　　b）交付过程中产品贮存的条件； 　　c）当产品需要在顾客的场所安装、调试时，对顾客场所的要求等。　 　? ?三、东莞ISO9001认证根据产品的特性对产品交付过程进行策划，交付策划可兼顾考虑产品包装、标识、搬运、贮存的要求，交付过程需要的服务的策划；　 　? ?四、ISO9001认证按规定的方式进行交付，包括： 　　a）当顾客有要求时按顾客规定的方式进行交付，但组织负有保持产品质量的责任； 　　b）交付前充分做好产品防护（包装、标识、搬运、贮存的防护）； 　　c）交付过程中按策划的要求进行防护； 　　d）交付后需要顾客进行验证时，应规定验证准则和验证方法（包括产品质量和数量、备品备件的验证）； 　　e）交付过程中需要的安装、调试、培训等服务的提供； 　　f）保持交付过程需要的记录。　　 ? ? ? 五、ISO9001认证对交付过程进行监视，包括交付的质量和数量；　 　? ?六、ISO9001认证改进交付过程，不断完善交付过程，降低损失，提率。