ISO13485认证周期如何选择

ISO27001认证信息风险评估 目的：实施风险评估，识别不可接受风险，明确管理目标。 内容：风险评估是整个风险管理的基础，本阶段将根据前期策划的风险评估方法。 包括：a. 根据业务要求及信息的密级划分，对信息资产的重要程度进行判定，识别对关键核心业务具有关键 作用的信息资产清单;对重要信息资产从内部及外部识别其所面临的威胁; b. 根据威胁，从管理和技术两方面识别重要信息资产所存在的薄弱点; c. 根据风险评估的方法指南，对威胁利用薄弱点对重要信息资产所产生的风险在保密性、完整性、可 用性三方面所造成的影响进行评价;评价威胁利用薄弱点引发风险事件的可能性; d. 根据风险影响及发生的可能性评价风险等级; e. 根据信息方针，各核心业务流程的要求，与管理层进行沟通，确定不可接受风险等级的标 准; f. 针对不可接受的高风险，制定风险处理计划，从ISO27002及顾问的行业经验来选择适宜的风险管 控措施;实施所选择的控制措施，降低、转移或风险; g. 编写风险评估报告。

IATF2016汽车质量管理体系简介 为了协调汽车质量系统规范，由上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门，称为汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF)。IATF的成员由来自9家整车厂的代表（宝马、克莱斯勒、戴姆勒、菲亚特、福特、通用、标致、雷诺和大众）以及5个（美国、意大利、法国、英国和德国）的监督的代表组成。IATF2016技术规范由汽车特别工作组(IATF)开发，并得到了标准化组织质量管理和质量技术委员会(ISO/TS176)的支持。 ISO组织于2016年8月9日在瑞士发布题为《汽车行业质量管理的革命》的快讯，2016年10月IATF2016标准将替代ISO/TS准，全新定义汽车行业的质量管理体系要求。 IATF于同一时间发布了其补充公告，对IATF2016标准替代ISO/TS准的转换事项作出安排说明，随后于2016年8月10日发布了《IATF关于ISO/TS准升级为IATF准的转换战略》的正式转换文件，对IATF标准升级，IATF认证规则换版，转换认证审核的要求，的转换等内容作出了详细的安排和说明。 IATF2016是汽车行业的技术规范。在ISO9001:2015的基础上，IATF人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求。IATF调持续改进，缺陷和降低偏差，减少供应链上存在的浪费。 该技术规范以ISO9001:2015为基础，确立针对汽车相关产品的设计和开发、生产及相应的安装与服务的质量管理体系要求。该技术规范适用于整个汽车供应链中的组织。IATF2016强调持续改进，缺陷和降低偏差，减少供应链上存在的浪费。在ISO9001:2008的基础上，IATF2016在人员能力、意识和培训、设计和开发、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制以及测量、分析和改进等方面增加了更详细的汽车行业的要求 IATF2016适用对象 ?IATF2016的认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。 ?要求获得IATF2016认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。 ?对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发符合性证明。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。 ?经认证获颁的，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销的风险。 实施IATF2016的价值 -产品和过程质量 -增强采购的信心 -为质量改进重新分配供方资源 -为供应商／承包商提供通用质量体系方法 -减少多次第三方认证 方普咨询服务特色 方普管理在汽车行业的咨询领域具有丰富的经验，拥有丰富的汽车行业工作背景的队伍，使您在认证活动中获得专业而增值的服务，从而您的企业在汽车行业的认可度和顾客满意度。我们的IATF证咨询服务使您能够： 优化您的产品/服务和过程的质量 在范围内获得认可 让您的客户安心、放心 为其他的质量活动预留资源 提供能够充分证实您高品质和绩效的文件 受益于我们的服务

ISO20000认证核心过程 ISO20000IT服务管理规范吸收了管理体系的成功实施经验，继续采用PDCA管理模式作为IT服务管理体系持续改进模型的基础，将业务要求和客户要求作为主要的出发点和终的着陆点，通过对主要服务过程的有序化管理，促使业务成果和顾客满意的达成。 同时，ISO20000将IT服务管理的过程基于业界 的管理实践，分为5个过程域，13个过程包括如下: 2.2.1服务交付过程 服务等级管理服务等级管理的目标是通过协调IT用户和提供者双方的观点，实现特定的、一致的、可测量的服务水平，为客户节省成本、提高用户生产率 服务报告为有效沟通和制定决策而及时编制的可靠的、准确的并达成一致的报告。强调与客户的沟通和服务结果与客户要求的符合性的一致性转自项目管理者联盟 服务持续性及可用性管理持续性管理是确保在尽量少地中断客户业务情况下，提供IT服务，并在IT系统出现问题时，以可控的方式恢复;可用性管理的目标是优化IT基础设施的性能，它的服务和支持的组织。可用性管理导致成本节省的、持续的服务可用性水平，这种服务可用性确保业务满足其目标 IT 服务的预算及核算确定IT服务的预算，监督预算执行情况，根据提供的服务收取费用 容量管理使组织在危机出现时管理资源并提前预测需要的额外的能力。它描述了计划、实施和运行该过程必需的规程 信息管理在所有服务活动中有效地管理信息项目经理博客 2.2.2关系过程 业务关系管理基于对客户及其业务驱动的理解，确保在服务提供者和客户之间建立并保持良好的关系 供应商管理通过对第三方供应商的良好管理，确保提供无缝的高质量的服务项目管理培训 2.2.3解决过程项目管理培训 事件管理尽快将业务恢复到协定的服务级别，或尽快响应服务请求 问题管理通过主动识别和分析服务事件的根源，管理问题的解决方案，来减小对业务的破坏 2.2.4控制过程项目管理培训 配置管理定义并控制服务和基础设施的组件，保持配置信息的准确性 变更管理确保所有的变更都在受控方式下被评估、批准、实施和评审 2.2.5发布过程 发布管理把一个或多个变更作为一个发布来交付、分发、追溯到真实环境中项目管理者联盟 3.为什么要实施基于ISO20000标准的IT服务管理 随着市场竞争的加剧和电子商务在世界范围内的兴起，现在的企业必须持续不断地和快速地对其业务进行管理和变革。这些企业的业务很大一部分越来越依赖于其IT系统来提供使客户满意的服务，正因为如此，一个稳健而又灵活的IT解决方案对这些企业而言是至关重要。项目经理圈子 这类解决方案首先当然应当满足企业的业务需求，但同样重要的是这些方案本身应该是易于管理的，否则他们对业务的支持得不到保障。因此，为提高服务管理的效率和效果所做的投资并不是可有可无的，相反，它为业务的成功运作提供了坚实可靠的基础。 为了实现高质量的服务管理，我们可以借鉴使用经过实践证明确实行之有效的服务管理“ 实践”。这些实践在英国商务部开发的ITIL系列指南和英国率先开发的 标准BS15000实施基础上，终形成了ISO20000国际标准。因此基于ISO20000来实施IT服务管理，是具有可信的坚实基础。 经验表明，企业通过实施基于ISO20000的IT服务管理方案可以取得良好的效益，包括：blog.mypm.net 3.1 将IT和企业业务进行更好的整合。项目管理者联盟文章 3.2 提高IT服务的质量，降低IT服务的成本，从而提高了IT投资价值。 3.3 使IT成为更有效的业务变革手段。 3.4 更好的发挥员工的作用，提高了员工的工作积极性。 而IT服务提供商通过基于ISO20000有效实施IT服务管理，就能向其国内外客户广泛地证实其服务提供的能力，给客户提供广泛认可的信心，从而增强其市场竞争优势。 4.结合企业实际情况实施IT服务管理 IT服务管理体系的建设是一个长期的过程，它是IT服务从运行中心向服务中心、利润中心转变的良好契机。结合企业的实际情况，在涉及到具体的IT服务管理实施时，建议遵循以下五项原则：突出重点，逐步实施。切中要害，准确定义。适度调整，优化流程。选择工具，强化实施。与企业文化相符。 IT服务外包(IT Outsourcing Managed Service)就是把企业和个人的信息化建设或维护工作的全部或部分交给专业化的IT服务公司来做。对提供IT外包服务的企业来说，ISO20000是进入IT服务市场的一块敲门砖。 Gartner Group的调查发现，在经常出现的问题中，源自技术或产品 (包括硬件、软件、网络、电力失常及天灾等)方面的其实只占了20%，而流程失误方面的占40%，人员流失方面的占40%。流程失误包括变更管理没有做好、超载、没有测试等程序上的错误或不完整，人员疏失包括忘了做某些事情、训练不足、备份错误或疏忽等。 笔者公司信息化平台包括硬件平台、软件平台、网络平台。硬件平台包括逾1600台台式电脑、笔记本电脑、打印机、传真机、复印机等办公设备。软件平台包括常用办公软件、金蝶K/3 V12.2 ERP系统、金蝶HR系统、金蝶OA协同办公系统、CAXA设计和图文档管理系统、天盾文档系统、ESET NOD32网络版防病毒软件等。网络平台包括综合布线系统、网络规划和机房系统、监控报警系统、考勤门禁食堂一卡通系统、公共广播系统、办公电话系统。其中综合布线包括电脑信息点和电话语音点2000个，公司网络规划物理上分为内部网和外部网。结合公司快速发展的业务需要，ISO20000认证和应用能提高公司市场竞争力。 神州数码公司2006年通过ISO20000认证，其IT服务管理体系建设的成功实践经验：领导的大力支持和参与。不唯工具，不唯理论，要与公司实际情况相结合。循序渐进，不断提高。流程优化，系统固化。要与KPI、SLA严格挂钩，才能保障顺利执行。对于IT工程师，要大力加强培训、引导和岗位KPI、SLA设定的要求。 通过IT运维管理流程化、运维工作标准化、运维团队专业化的建设，将成功实现对信息运维服务水平的管理，实现知识经验的积累和共享。通过合理调配系统及人力资源，不仅提高故障应急处理能力，也使运维工程师从繁重而重复的事件处理中解脱出来，运维团队逐步向专业化发展。创建一个可知可控的IT环境，从而保证企业用户信息系统的各类业务应用系统的可靠、、持续、运行。

ISO27000认证体系建立和运行步骤 ISO27001标准要求组织建立并保持一个文件化的信息管理体系，其中应阐述需要保护的资产、组织风险管理的渠道、控制目标及控制方式和需要的保证程度。 不同的组织在建立与完善信息管理体系时，可根据自己的特点和具体情况，采取不同的步骤和方法。但总体来说，建立信息管理体系一般要经过下列四个基本步骤：信息管理体系的策划与准备；信息管理体系文件的编制；信息管理体系运行；信息管理体系审核与评审。 如果考虑认证过程其详细的步骤如下： 1. 现场诊断； 2. 确定信息管理体系的方针、目标； 3. 明确信息管理体系的范围，根据组织的特性、地理位置、资产和技术来确定界限； 4. 对管理层进行信息管理体系基本知识培训； 5. 信息体系内部审核员培训； 6. 建立信息管理组织机构； 7. 实施信息资产评估和分类，识别资产所受到的威胁、薄弱环节和对组织的影响，并确定风险程度； 8. 根据组织的信息方针和需要的保证程度通过风险评估来确定应实施管理的风险，确定风险控制手段； 9. 制定信息管理手册和各类必要的控制程序 ； 10. 制定适用性声明； 11. 制定商业可持续性发展计划； 12. 审核文件、发布实施； 13. 体系运行，有效的实施选定的控制目标和控制方式； 14. 内部审核； 15. 外部 阶段认证审核； 16. 外部第二阶段认证审核； 17. 颁发； 18. 体系持续运行/年度监督审核； 19. 复评审核（三年有效）。 至于应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意控制细节。信息管理需要组织中的所有雇员的参与，比如为了防止组织外的第三方人员非法进入组织的办公区域获取组织的技术机密，除物理控制外，还需要组织全体人员参与，加强控制。此外还需要供应商，顾客或股东的参与，需要组织以外的专家建议。信息、信息处理过程及对信息起支持作用的信息系统和信息网络都是重要的商务资产。信息的保密性、完整性和可用性对保持竞争优势、资金流动、效益、法律符合性和商业形象都是至关重要的。 当前，越来越多的组织及其信息系统和网络面临着包括计算机诈骗、间谍、蓄意破坏、火灾、水灾等大范围的威胁，诸如计算机病毒、计算机入侵、DoS攻击等手段造成的信息灾难已变得更加普遍有计划而不易被察觉。组织对信息系统和信息服务的依赖意味着更易受到威胁的破坏，公共和私人网络的互连及信息资源的共享增大了实现访问控制的难度。 许多信息系统本身就不是按照系统的要求来设计的，所以仅依靠技术手段来实现信息有其局限性，所以信息的实现必须得到管理和程序控制的适当支持。确定应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意细节。信息管理至少需要组织中的所有雇员的参与，此外还需要供应商、顾客或股东的参与和信息的专家建议。

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