ISO10012认证 条件认监委可查

ISO9001：2008标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南（ISO/TC176/SC2/N544R）》所述，ISO9001：2008标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明，新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础，其基本原则之一是采用过程方法管理组织。 　　如果采用过程方法管理过程，就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见，只有抓好过程的管理和控制，把质量管理体系的有效性落实到产品上，才是ISO9001：2008标准的终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定，是质量管理工作深化的具体体现。 　　采用过程方法管理质量管理体系有很多优越性：有利于对过程进行连续的控制；有利于识别过程和顾客的需求，更好地体现"以顾客为关注焦点"的原则；有利于开展质量策划活动，明确过程的目标和要求；有利于了解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用、从而明确过程的流程和程序；有利于明确过程中的职责和权限，加强协调合作和沟通；有利于确定过程所需的文件，增强文件的实用性；有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制；有利于实施PDCA动态循环管理，实施持续改进，确程增值；有利于增强顾客满意，使组织得到发展。 　　一、组织如何采用过程方法建立质量管理体系 　　1、按照4.1条款的要求，认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉及体系的全部过程。要识别过程，明确过程的输入、输出及活动，明确需求及其流程；确定过程的作用及其指职责的分配；确定过程所需的资源、信息及其所需的文件；确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法；按组织的方针确定过程的目标及如何评价过程的有效性，实施持续改进。通过策划活动识别需求，是应用过程方法的前提和基础。 　　2、要采用以过程管理为主导的方法，对现行质量管理体系进行评审，确定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时，采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。 　　3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的，文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径，不应以文件来决定过程，而应由过程来决定文件，把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解，加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。 　　4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的培训项目，增强全员的顾客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识，自觉按过程方法的要求对体系实施管理。 　　5、进行质量管理体系试运行，进行内部审核。按过程管理要求，并通过符合性的证据评价过程、体系的有效性。 　　二、组织如何采用过程方法保持质量管理体系 　　1、组织的领导应按标准的思路和理念，以过程管理为主导建立体系，确保资源的获得，确保体系所需的过程得到建立、实施和保持，并提供相应的组织保证。应明确标准第4～8章是实施过程方法的范围，0.2条款在a)~d)中强调的四个方面，是实施过程方法、保持质量管理体系的要求。 　　2、对每一个过程（包括产品实现所需的过程、质量管理体系体系实施所需的过程），都应按照标准4.1条款a)~f)提出的具体要求实施连续的控制。应使过程达到期望的结果，以体现过程管理的连续性。 　　3、将以过程为基础的质量管理体系模式，作为一个体系的大过程实施系统的管理，把各过程有机地联系起来。将相互关联的过程作为系统加以识别和理解，有利于实现组织的方针和目标。过程方法应与管理的系统方法结合实施，以体现过程管理的系统性。 　　4、突出过程间的相互作用。应用过程方法拓宽了标准的内容和要求，如以顾客为关注的焦点、顾客满意、质量管理体系的策划、职责权限与沟通、资源管理、过程的监视和测量、数据分析、持续改进等。这些内容都是过程方法应用中不可缺少的重要环节，互相之间具有紧密的联系，体现了过程管理的关联性。 　　5、实现过程管理的程序化和定量化。管理过程和过程中的每一个环节要有符合运行对象需要的合理程序，这样过程才能有效运行。所以，程序具有十分重要的作用。为此，应加强监视和测量，通过数据分析反映过程中各种因素之间的动态关系，反映过程的输入和输出特性及其活动和业绩，实现过程的量化管理。这是进行过程管理和控制的两个重要环节，体现了过程管理的可控性。 　　6、对过程实施PDCA动态循环管理，促进过程增值。要对每个过程循环开展策划－实施－检查－改进活动，及时对质量目标的实现情况、产品质量、过程能力、顾客满意度进行考核，促进组织持续进行改进过程的能力和业绩，以体现过程管理的有效性。 　　三、组织如何采用过程方法改进质量管理体系认证 　　1、开展过程的评价，识别改进的区域。对过程进行评价，应回答ISO9001：2008标准2.8.1条款提出的四个基本问题：过程已被识别并适当规定；职责是否已被分配；程序是否得到实施和保持；在实现所要求的结果方面，过程是否有效。通过过程评价，寻找改进的输入。 　　2、通过对数据的收集和分析，识别改进产品、过程、体系的机会。其中，顾客（包括内部和外部）对过程输出满意与否的反馈，是持续改进过程的根本输入，也是做出准确决策的依据。 　　3、完善质量方针，实施目标管理。明确产品、过程、体系的质量目标要求，建立目标管理体系。应不断改进、完善、充实、提高质量方针、目标的要求，以实施改进。 　　4、建立有内部审核、管理评审、纠正和措施三个环节组成的自我完善机制，实施有序的管理。要以过程那为基础，按照过程方法的要求，以过程的有效性为目的开展内部审核活动。通过故管理评审做出科学、合理的改进决策。通过纠正和措施提高组织满足要求的能力。

iso14001认证内审要点 深圳iso14001认证条款审核要点如下： 　　4.2环境方针 　　☆ 是否由高层主管参与界定,承诺,签署 　　☆ 是否包括对持续改善和污染之承诺 　　☆ 是否包括对符合相关环保法令规章及其它要求作出承诺 　　☆ 环境方针是否对外公开,相关途径如何?环境方针是否有考虑，环境目标、指标，并有再评评 价的途径? 　　☆ 员工是否了解公司环境方针 　　4.3.1环境因素 　　☆ 是否建立环境因素清单 　　☆ 环境因素是否考虑过去,现在,将来这三个时态 　　☆ 环境因素有否考虑正常,异常,紧急的情况 　　☆ 环境因素是否包含所设定的范围和所有区域/产品/活动/服务 　　☆ 环境因素是否传达到各相关部门/人员，环境因素清单是否为 　　☆ 环境因素是否包含新开发项目及新的或已更正的项目 　　4.3.2法规与其他环境要求 　　☆ 组织是否建立并维持一程序,用来鉴别法规及其他要求 　　☆ 是否鉴别组织适宜的一切法令及其他要求 　　☆ 是否有对法令及其他要求进行更新 　　☆ 组织是否符合相关法令的要求 　　☆ 法规鉴别结果是否保存，是否有关联之法规，要求事项一览表?必要的人员是否有阅读或易于 取得 　　4.3.3目标、指标和方案 　　☆ 是否建立文件化的环境目标与指标 　　☆ 建立之目标是否明确 　　☆ 建立之指标是否量化 　　☆ 建立之目标和指标的执行是否有效 　　☆ 相关人员是否清楚了解目标和指标，目标和指标是否与环境方针整合 　　☆ 是否制订管理方案,以达成相联之环境目标和指标 　　☆ 是否建立环境管理方案之程序及相关办法 　　☆ 是否明确环境管理方案的相关权责分工 　　☆ 是否包含为达成目标和指标的详细方法 　　☆ 是否包含为达成目标和指标的期限和时程 　　☆ 当环境管理方案进度无法达成或其他原因,是否修订环境管理方案或替代方案? 　　4.4.1资源、作用、职责与权责 　　☆ 是否明确界定相关权责，并且文书化，公告周知 　　☆ 管理阶层有否提供实施与管制环境管理体系所需要的资源,包括人力,物力,财力资源 　　☆ 组织的高层主管是否委任管理代表,是否有证据查访 　　☆ 环境管理代表是否向高层主管报告环境管理体系的绩效以审查,并作为环境管理体系改进的依 据 　　☆ 管理代表及相关人员是否有其责任与义务?是否与定义相符 　　4.4.2能力, 培训和意识 　　☆ 工作上可能会对环境产生重大冲击的每位员工是否规范训练需求及记录 　　☆ 相关人员是否经过培训及资格认可 　　4.4.3沟通 　　☆ 是否建立对各内部部门与阶层之间的沟通程序 　　☆ 是否有内部沟通之内容及记录 　　☆ 是否建立外部沟通的管道及方法 　　☆ 是否有外部沟通之内容及记录 　　☆ 外部之利害相关者传达的讯息的回应是否依文件规定处理 　　4.4.4文件 　　☆ 有否建立说明管理体系的核心要素的相关规定的文件 　　4.4.5文件控制 　　☆ 是否建立并维持适当的程序和责任,以供制作及修改各种类型的文件 　　☆ 文件管制是否依文件规定作业 　　☆ 是否有证据显示文件的 版本状态 　　☆ 是否使用已失效的文件 　　☆ 相关文件是否由相关权责人员审核 　　☆ 文件的修订是否依标准作业 　　☆ 文件的回收是否妥当 　　☆ 文件是否能清楚识别 　　☆ 必要文件是否发行至必要场所 　　4.4.6运行控制 　　☆ 组织是否以方针、目的、目标所订定的事项，对影响环境的活动加以明确 　　☆ 污水,废气,噪音,废弃物,毒性物质,化学品,土壤污染,资能源管制是否依文件作业 　　☆ 相关过程是否建立作业指导书 　　4.4.7应急准备与反应 　　☆ 是否建立紧急事件准备与应变之程序书及相关办法 　　☆ 紧急应变程序是否界定相关权责，事故发生后是否有再评估 　　☆ 是否界定紧急应变类别 　　☆ 是否进行相关紧急应变演习 　　☆ 相关应变设施是否按规定要求维护 　　4.5.1监测与量测 　　☆ 是否建立并维持文件化程序,以定期监测与量测会支环境产生重大冲击的作业或活动 　　☆ 文件化程序是否包括界定监测与量测之对象,频率,权责部门,及符合度判定 　　☆ 是否建立程序,以定期监测与量测目标和指标及管理方案的达成状况 　　☆ 是否定期评估组织与相关环境法令规章之符合性,法令有关要求事项是否有进行监测与量测 　　☆ 监测与量测结果之记录是否按规定保存 　　☆ 是否规定监测与量测设备校正与维修 　　4.5.2符合性评价 　　☆ 是否定期对适用的法律法规要求的符合性进行评价 　　☆ 是否对其他适用环境的要求的符合性进行评价 　　☆ 是否具有评价的方法 　　4.5.3不符合,纠正与措施 　　☆ 是否建立文件化的不符合,纠正与措施的规定 　　☆ 是否涵括法规,管理方案,审核之不符合判定 　　☆ 实际之不符合是否按文件要求进行纠正与 　　☆ 实际之纠正与措施是否有效 　　☆ 纠正与措施结果是否追踪 　　4.5.4记录 　　☆ 是否建立记录管理之程序及相关办法 　　☆ 记录是否清楚易读,可识别,可追溯,易检索 　　☆ 是否建立记录保存之期限 　　☆ 相关记录的管制是否依文件标准作业 　　4.5.5环境管理体系内部审核 　　☆ 是否建立文件化环境管理体系内部审核的方案/计划,程序 　　☆ 是否规定稽查的频率,范围,目的 　　☆ 内部稽查人员是否进行相关培训并考核合格 　　☆ 审核人员是否被审核单位无关,以确保其独立性 　　4.6管理评审 　　☆ 是否建立文件化管理评审程序 　　☆ 管理评审内容是否包括审核结果 　　☆ 管理评审内容是否包括环境目标、指标和方案的符合程度 　　☆ 管理评审内容是否包括利害相关者所关切的事项 　　☆ 管理评审内容是否包括随着情势与资讯的变化,环境管理体系的持续适用性 　　☆ 管理评审结果,记录,结论是否保存,相关结论有否追踪,确认 　　☆ 管理评审是否有高层主管的参与