ISO10012认证 周期认可

肺炎疫情下的质量、环境和职业管理体系运行建议 2020年新年伊始，新型冠状病毒肺炎的疫情在武汉暴发，全国各地展开疫情保卫战。截止2020年2月2日12时11分52秒，全国确诊14414例，疑似病例19544例，治愈人数335人，死亡304人。其中浙江累计确诊661例。无疑，疫情及其防控已经成为各单位面临的内外部环境。 那么可以从哪些方面考虑对我们的管理体系的影响，以及如何应对呢？以下列出了我的一些建议： 1）合同订单的影响。 虽然刚好处于春节假期前后，很多企业还没有开工，但开工日期已经越来越临近。需要提前确认： a) 与顾客沟通，原有的合同订单是否仍然有效。是否需要变更（数量、交货期等），以及协商这些变更产生的影响。应充分评估疫情形势下顾客的结算能力。 b) 自我评估交付能力，如有交付风险，应尽早与顾客沟通，以尽可能降低双方风险。必要时，应将单位的状态及应对策略告知顾客。交付风险还包括交通运输、及相关方停工等导致的异常。 c) 主动调查外部供方的供货和交付能力，了解他们及他们的供方面临的较大风险，采取必要的措施降低外部供方异常（如出现感染）导致的风险。 以上协商和沟通应考虑人员间往来的不便，以及相互的疫情防控要求。 2）生产和运营的影响。 生产和运营领导层，要考虑： a) 劳动力是否能如期地配置到位。如无法满员，如何弥补。新员工、换岗人员的能力培训如何组织。 b) 疫情防控要求下的生产和运营的组织方式是否需要变更，如降低人员密度、减少接触机会、临时取消部分会议等。必要时在征得顾客同意的情况下变更产品/订单要求，以降低风险。 c) 是否需要对产品采取防止污染的措施，防止病毒通过产品或包装物传播。 3）环保工作的影响。 由于疫情防控的要求，各单位通常需要采用适当地杀菌灭虫措施。应控制疫情防控产生的污染和废弃物。 4）职业工作的影响。 各单位应考虑本地政府、专业机构的要求，在单位管辖范围内采取必要的疫情防控措施，辨识感染风险，策划和控制措施。这可能要考虑员工返厂如何排查状态（排查的场所、设施、时机、工作人员配置、沟通和报告、应急措施等），如何控制外部人员，如何内部人员受到感染，失控的紧急情况及应急措施等。 肺炎疫情下的质量、环境和职业管理体系运行建议 管理层应为体系运行提供充足的资源。 针对疫情的重大风险，应形成文件化的管理方案和记录。 5）内审、管理评审、迎接外部审核等体系工作的影响。 管理层、管理者代表、体系专员应考虑疫情形势下的人员聚集导致的风险，采用互联网技术、文件评审等方式来组织内审和管理评审。也可以变更体系运行计划，推迟这些活动。 应建立疫情应对的组织机构，落实责任。针对关键场所、关键时期安排必要的监督检查。 各单位应与合作的认证机构保持沟通，讨论并确定外部审核的时间和方式。 6）经营计划和目标的调整。 因全国疫情对本单位的影响，需要考虑年前或年初编制的2020年经营计划或质量、环境和职业专项计划是否需要修订，以适应形势的需要。这些调整包括经营目标指标及实现的具体措施、考核评价等。 7）机遇辨识及灾后恢复计划。 虽然全国疫情对单位的生产经营可能是灾难性的，但仍然要考虑是否存在体系改进的机遇。这些机遇可能有： a) 生产和经营的组织方式的优化。如机器人技术、互联网技术、外包等。 b) 有充足的时候审视管理体系，整理和改进管理体系文件，管理体系的适宜性。 c) 疫情可能会产生一些新的市场需求，可能会改变供应链关系，也可能会淘汰一些无法应对疫情形势的竞争对手，从而出现战略机遇。 调整经营计划时要考虑灾后如何恢复。恢复工作可能涉及异常期间的工作补救措施（如对产品质量的回访、补充内审等）、人员培训、市场开拓、外部供方优化（如淘汰一些能力低下的供应商）、体系的反省和改进等（可能需要考虑重新组织环境因素和危险源的排查，重新评价风险，评估原有措施的有效性等）

随着ISO9000质量管理体系认证和ISO14000环境管理体系认证的深入发展，以及OHSAS18000职业管理体系认证的逐步开展，一些的组织已 开始关注将三个体系结合起来。建立三合一的管理体系，同时向认证机构提出实施三合一体系审核的要求。限通过一个审核组的一次 现场审核，同时获得或保持ISO9001、ISO14001、OHSAS18000认证。 组织将几个管理体系一体化，从而形成使用 共有要素的单一的管理体系。将有利于策划资源配置、确定互补的目标并评价组织的整体有效性，大大减少组织的管理成本，提高管 理体系的运行效率，这好符合国际标准化组织的要求，也是各认证领域发展的主要趋势。

HACCP认证外审资料 1采购部文件：合格供方评审办法、水果收购管理办法、水果原料标准记录：水果原料验收记录、过磅单 、受控文件清单、记录清单、合格供方名录、供方评审表（产地调查表）、水果采购评审表 2国际业务部记录：所有自3 月1 日到现在出口发货的销售合同、发货记录、出入库单据、顾客投诉登记 单、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单 3 五金库、化学品库记录：化学品出入库帐簿、化学品领用记录、化学品的出入库单据、库房温度湿度记 录 4 总经办需准备的文件、记录： A 各项培训记录：新招聘员工的培训和考试记录、卫生培训记录、 HACCP 培训考试记录、关键工序培训 记录、检验人员培训记录、 B关键工序和检验人员的上岗证、证、员工档案、员工花名册、特种工种（司炉、电工、司机、制冷 工）的上岗证、 C各项的复印件（经营许可、ISO9001、出口卫生注册、法人代码、卫生许可证等） D外来文件和传真收发记录 E 职工档案的整理、所属外来文件的整理、 F 本部门及收到的受控文件清单 5 品控部需准备的记录： 3 月1日到现在的个人、厂区环境卫生检查记录、车间卫生检查记录、所有的成 品检测报告、不合格品报告单、纠偏行动记录、辅料包材进货检验记录、供应厂家的检验报告、草莓浆、 草莓汁、杏浆生产情况总结、水质检验报告、工艺卫生检查报告、药品配置记录、仪表计量校准记录、内 部审核计划、内部审核通知、内部审核记录、管理评审记录、受控文件清单、记录清单、各种外检报告、 相关国际标准的收集、所有的文件发放回收记录、文件修改通知单、HACCP 计划修改单、近几个月生产期 间的过程品控记录、产品发货检验报告和登记表 6 果浆车间需准备的工作 A需准备的记录：草莓、杏、桃三个品种生产期间的破碎打浆监控记录、浓缩工 序监控记录、杀菌罐装工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生 检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记录、消毒液配置检测记录、 PQC日报表、捡 果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件清单、记录清单、车间温度湿 度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件：CCP 计划上墙、工具的标记必须作好、打扫好车间的卫生死 角、 7 浓缩车间需准备的工作： A 需准备的记录：草莓生产期间的各工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室 清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记 录、消毒液配置检测记录、捡果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件 清单、记录清单、车间温度湿度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件：CCP 计划上墙、工具的标记必 须作好、打扫好车间的卫生死角、容器的标识一定要作好、 8 动力车间记录：配电室检查记录、锅炉运行记录、锅炉检修保养记录、水质检验记录、冷库运行记录和 温度记录及保养记录、厂区设备检查维修记录、受控文件清单、记录清单 9 供应部：合格供方名录、供方评审表、各供应商的资料（尤其是酶制剂、钢桶、塑料袋、无菌袋、柠檬 酸、VC钠等几项）具体资料包括：营业执照、卫生许可证、获得的认证的证明材料、产品遵循的标准（国 标、行标或企标）、在质检所或卫生防疫站或其他权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告等；受 控文件清单、记录清单需具备的文件：采购控制程序、供方评审办法 10 发运办：记录：所有自3 月1 日到现在内部发货的调拨单或销售合同、出入库单据、顾客投诉登记单 、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单、库房温度湿度记录硬件：所有产成 品必须作好规范的标识、库房放好温度湿度测量表.

IATF16949:2016汽车质量管理体系ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。2016年10月，国际汽车工作组（IATF）正式发布IATF16949:2016，取代ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准，新版标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求，以实现持续改进、强调缺陷并减少供应链中的变异和浪费。IATF16949:2016是全球通用的汽车行业质量管理标准，涵盖了有效运行质量管理体系（QMS）的相关要求。该标准与关键业务密切相关，因此对于许多汽车制造厂商(OEM)和供应商，是需要严格遵照的强制要求。IATF16949:2016适用对象IATF16949:2016认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些组织必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。IATF16949:2016认证的益处（一）完善管理，保证质量IATF16949是国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，增加了汽车行业的技术规范。相较于ISO9001的标准要求，IATF16949更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。这将有助于组织提高其自身的质量水平和竞争力。（二）单一标准，全球互认IATF16949:2016的另一主要特点是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。这种单一的标准，使互相承认有了共同的基础。因此减少汽车零部件及材料供应商为满足不同的质量体系要求而多次认证的负担，从而为组织节省费用。另外，相对于文件审核，IATF16949更注重过程的审核。（三）资格，地位保障IATF16949是汽车企业走向海外市场的国际通行证，九大汽车公司无一例外的把是否通过IATF16949认证作为其选择供应商的标准之一。同时，IATF16949也是汽车企业的国内市场准入证，上海大众、奇瑞、长安、比亚迪、吉利等知名的国内的汽车整车厂也都以IATF16949标准来选择其供应商。通过IATF16949认证成为汽车行业的合格供应商已是大势所趋。除了汽车整车OEM们的推动之外，很多地方和市、区政府从提供企业管理水平，改进生产质量的角度出发，纷纷要求汽车相关企业导入ISO/IATF16949规范。对于国内汽车企业来说，越早通过ISO/IATF16949认证，在市场竞争中，就越占优势。IATF16949:2016所需的资料清单1.三证合一（确认在有效期内）2.提供图纸或者技术协议（申请范围无产品设计时适用）3.产品工艺流程图4.申请书和调查问卷填写完整并盖章5.已完成的准备评审表6.其他（3C、生产许可证等，如适用）

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