ISO管理体系品质卓越

SA8000认证必备条件

                1 、证明你的公司符合和地方的法律法规；对照SA8000规定自测公司情况；一年内进入申请程序。

                2 、一旦论证评估机构接受了你的申请，你就成为SA8000申请者。

                3 、当你对 SA8000 做好完全准备之后，可着手安排一次评估前的预测，如需采取改进措施，会给你充足时间按 SA8000 标准改善人力资源、和管理措施。

                4 、如有必要可延长申请人状态至 2 年。

                5 、预测通过后准备进入论证评估。

                6 、一个经特别培训的当地评估小组会来到你的工厂。他们了解当地法律、社会、与你的管理人员和工人说相同的语言。你要提供工厂的历史记录，评估人员可自由地与雇员谈话，如果工 厂运营的某些方面需要改进，会给你机会补救。

                7 、评估小组肯定你的工厂完全符合标准后，发给 SA8000 。有效期 3 年，每 6 个月复查一次。每 3 年需申请延长一次。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

SA8000认证作用

                1、减少国外客户对供应商的第二方审核，节省费用；

                2、更大程度的符合当地法规要求；

                3、建立国际公信力；

                4、使消费者对产品建立正面情感；

                5、使合作伙伴对本企业建立长期信心。

SA8000认证的好处

                1、促使工厂，人因工作疲劳出现意外事故

                2、提高工厂的生产力

                3、提高员工的工作积极性

                4、提高利害相关者与品牌商的信心

                5、提高工人的生产

                6、符合企业社会责任验证的标准

                7、提高自己在行业中的信誉度

                8、增强自己的品牌效益

领跃认证为您了解ISO13485医疗器械质量管理体系

1.1.    企业实施ISO13485认证的意义：

1)    提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；

2)    提高员工的责任感，积极性和奉献精神；

3)    有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率；

4)    提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；

5)    通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险

6)    有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。

1.2.     获得ISO13485认证的好处：明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

不管您寻求国际运营还是在本地扩展，ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。

1)    通过认证扩大全球市场准入

2)    概述如何审核并改善贵组织的流程

3)    提率、削减成本并监控供应链绩效

4)    说明您生产更有效的医疗器械

5)    满足法规要求和客户期望

1.3.     ISO13485体系认证流程：

1)    签订认证合同，并填写认证申请书。

2)    提交相关资料进行合同评审

3)    咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定

4)    辅导完成，等待认证公司审核

5)    审核通过，颁发ISO证

6)    针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。